特醫(yī)食品失去藥品身份 需要重新注冊

8月16日~18日，由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主辦，中國歐盟商會、中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會協(xié)辦的中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣貫大會在京舉行。記者從會上獲悉，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于今年7月1日起正式實施，以往通過藥品途徑注冊的特醫(yī)食品需要重新注冊，并因此失去藥品和醫(yī)保身份。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材在會上介紹，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是專門針對重癥營養(yǎng)不良和慢性病患者生產(chǎn)的，歐美發(fā)達國家以及我國先前的臨床應(yīng)用實踐已表明，其能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求，降低疾病狀態(tài)人群的機體組織負擔、加快疾病狀態(tài)人群的身體康復(fù)。同時，對減輕消費者醫(yī)療負擔，減少國家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用。2015年新修訂的《食品安全法》首次明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律地位，將其與嬰幼兒配方食品、保健食品作為特殊食品，實施嚴格監(jiān)管。注冊時，企業(yè)應(yīng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。同時，特醫(yī)食品廣告應(yīng)適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。（記者張磊）

（來源：健康報）