“一帶一路”藥品監(jiān)管論壇在北京舉辦

7月27日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和商務(wù)部共同主辦的“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管與發(fā)展合作論壇暨發(fā)展中國(guó)家藥品監(jiān)管領(lǐng)域部級(jí)研討班在京舉辦。國(guó)家食藥總局副局長(zhǎng)孫咸澤在論壇開(kāi)幕式上介紹，中國(guó)已有近50家制劑企業(yè)和數(shù)百家原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)歐美等主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證和檢查，具備為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)提供高質(zhì)量藥品的基礎(chǔ)。

孫咸澤表示，為整體提高中國(guó)制造藥品的質(zhì)量水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，我國(guó)正在著力改革藥品審評(píng)審批制度，嚴(yán)把新藥上市審批關(guān)。仿制藥嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行審評(píng)；開(kāi)展藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)；加強(qiáng)臨床數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。（記者韓璐）

（來(lái)源：健康報(bào)）