有資質機構均可做無創產前檢測

隨著全面兩孩政策實施，高齡孕婦增多，其對產前篩查與診斷分子遺傳新技術的服務需求有所增加。為此，國家衛生計生委近日印發《關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》，廢止此前有關高通量基因測序產前篩查與診斷試點機構的相關規定，取消107家臨床試點單位與9家醫學檢驗所的臨床試點。這意味著，原則上所有具備相關資質的醫療機構、醫學檢驗所都可開展無創DNA產前篩查與診斷。

據介紹，孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷是指應用高通量基因測序等分子遺傳技術，檢測孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段，以評估胎兒常見染色體非整倍體異常風險。

《通知》要求，開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷的醫療機構應當獲得產前診斷類《母嬰保健技術服務執業許可證》。開展孕婦外周血胎兒游離DNA實驗室檢測的醫療機構應當具備臨床基因擴增檢驗實驗室資質。開展孕婦外周血胎兒游離DNA采血服務的醫療機構應當為有資質的產前篩查或產前診斷機構。從事孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷的專業技術人員應當按照《產前篩查技術管理辦法》要求取得相應資質。實驗室人員應當經過省級以上衛生計生行政部門組織的臨床基因擴增檢驗技術培訓，并獲得培訓的合格證書。

《通知》強調，各級衛生計生行政部門要將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷納入衛生計生綜合監督執法。嚴禁任何機構或人員利用該技術進行非醫學需要的胎兒性別鑒定。對于非醫療機構和非醫務人員開展采血或檢測的，按照非法行醫查處；對不具備相關資質的醫療機構開展采血或檢測的，按照《醫療機構管理條例》《產前診斷技術管理辦法》等規定進行處罰，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。（記者甘貝貝）