醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)異地監(jiān)管：河北可制造出“北京藥”

　　近日，北京郎依制藥有限公司滄州分公司開始試生產(chǎn)，300公斤匹多莫德原料藥在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園問世，隨后被運(yùn)往北京總公司。這是北京藥企集中外遷入冀產(chǎn)出的首批藥劑。

　　“公司最先拿到北京市食藥監(jiān)局通過異地監(jiān)管方式發(fā)放的試生產(chǎn)許可證。”北京郎依滄州分公司經(jīng)理冀偉偉激動地說，公司依然保留“北京身份”，由北京市食藥監(jiān)局實(shí)施許可、認(rèn)證、監(jiān)管，這在全國開了先河。

　　受環(huán)境、土地等因素制約，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待疏解，化學(xué)原料藥制造將在2017年年底前全部退出北京。經(jīng)多方考察，北京市最終選定在滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。這是京津冀合作共建共管的首個專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

　　之后，京冀兩地探索實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管方式，即集中轉(zhuǎn)移至北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的京籍藥企，仍由北京市食藥監(jiān)局依法實(shí)施許可和認(rèn)證，對其生產(chǎn)情況進(jìn)行延伸監(jiān)管，現(xiàn)有的跟蹤檢查、飛行檢查等將同步覆蓋園區(qū)。入駐的北京藥企依然保留“北京身份”，名稱、注冊地址不變，相應(yīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不做轉(zhuǎn)移，按照變更生產(chǎn)地址辦理。2015年4月11日，首批10家北京制藥企業(yè)在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園集中開工建設(shè)。（記者 郭濤）