36個藥品臨床試驗數據將被現場核查

8月19日，國家食藥監總局藥品審核查驗中心發布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告（第5號）》，計劃對吉非替尼片（受理號：CYHS1490010）等36個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查，公示期為10個工作日，即2016年8月19日至2016年9月1日。業內人士發現，在此前公布的7批優先審批藥品種，有4個藥品被納入此次臨床試驗數據的現場核查名單中，包括齊魯制藥的吉非替尼片、輝瑞制藥有限公司的枸櫞酸托法替布片、北京諾華制藥有限公司的磷酸蘆可替尼片、新基醫藥信息咨詢（上海）有限公司的注射用阿扎胞苷。這次核查公告還涉及輝瑞、諾華、羅氏、阿斯利康、拜耳等多家跨國藥企。（記者 嚴慧芳）