36個藥品臨床試驗數(shù)據(jù)將被現(xiàn)場核查

8月19日，國家食藥監(jiān)總局藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告（第5號）》，計劃對吉非替尼片（受理號：CYHS1490010）等36個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查，公示期為10個工作日，即2016年8月19日至2016年9月1日。業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn)，在此前公布的7批優(yōu)先審批藥品種，有4個藥品被納入此次臨床試驗數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核查名單中，包括齊魯制藥的吉非替尼片、輝瑞制藥有限公司的枸櫞酸托法替布片、北京諾華制藥有限公司的磷酸蘆可替尼片、新基醫(yī)藥信息咨詢（上海）有限公司的注射用阿扎胞苷。這次核查公告還涉及輝瑞、諾華、羅氏、阿斯利康、拜耳等多家跨國藥企。（記者 嚴(yán)慧芳）