為深刻汲取山東濟南疫苗系列案件教訓,堵塞漏洞,嚴厲打擊藥品流通環節“掛靠走票”等違法違規行為,根據國家總局有關要求,我局自4月下旬起組織開展了為期5個月的全省藥品流通領域“掛靠走票”專項整治。目前專項整治穩步推進,進入第三階段,即現場檢查階段。專項整治以來,全省共299家藥品批發企業按時提交了自查報告,并主動進行了整改,占總數99%。通過現場檢查,撤銷GSP證書17家(其中批發企業4家)、收回GSP證書21家(其中批發企業4家);注銷或批復申請注銷23家批發(零售連鎖、體外診斷試劑批發)企業。同時,重點著力于治理藥品流通領域的潛規則,建章立制,不斷完善我省藥品流通監管措施,取得初步成效。
一是制定方案,確保專項整治有序開展。結合我省實際,于4月26日制定下發了《江西省藥品流通環節“掛靠走票”專項整治工作方案》,明確目標、重點、時間步驟和工作要求。并結合國家總局下發《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》,進一步進行部署,確保我省專項整治扎實有序地開展。
二是召開會議,積極動員部署整治工作。4月28日,組織召開了全省藥品流通監管工作會暨藥品流通環節“掛靠過票”專項整治工作動員會,對專項整治進行動員和部署,全省各設區市(樟樹、省直管縣)局相關負責人和所有批發(零售連鎖)企業的法人參加了會議。通過召開動員會,一方面強調了任務,落實了監管部門的責任;另一方面傳導了壓力,強化了企業“第一責任人”意識。專項整治中期,于7月20日再度組織召開專項整治工作推進會,對專項整治進行再動員、再部署,并及時總結,推廣經驗,收到良好效果。
三是組織飛檢,督促企業主動自查自糾。“自查自糾階段”結束后,為評估企業的自查自糾情況,組織各設區市局流通部門負責人及骨干檢查員90余人開展集中培訓,并在培訓后組成飛行檢查組,對23家藥品批發和零售連鎖企業進行了“一對一”的飛行檢查。通過此次飛行檢查,發現有些企業自查不認真,對企業存在的違法違規問題拒不報告,或避重就輕、走過場,給予了從嚴從重處理,震懾作用明顯。
四是深入調研,積極完善流通監管措施。針對當前藥品流通領域中的潛規則,特別是業務員管理、稅票開具等方面存在的突出問題,我局分多批次赴多地進行調研,進一步把握藥品流通企業經營規律和存在的問題,并著力長效機制建設,相繼出臺了《關于加強藥品經營質量管理有關要求的通知》《關于進一步加強藥品經營票據管理工作的通知》等,從制度上規范我省藥品經營秩序。
下一步,我局將繼續組織全省各地認真開展好監督檢查,并適時組織對各地整治情況進行督查;同時繼續采取飛行檢查的方式對專項整治效果進行跟蹤,確保專項整治圓滿完成,取得實實在在的效果。