山東省專項整治醫(yī)療器械 1700多家單位被責令整改

記者26日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，今年4月以來開展的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”對1753家生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等給予責令整改，責令4家停產(chǎn)停業(yè)，移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起，有力震懾了違法違規(guī)行為。

今年4月以來，山東省食品藥品監(jiān)督管理局從出現(xiàn)不良事件較多、公眾關(guān)注度較高、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗和再評價發(fā)現(xiàn)問題較多的產(chǎn)品入手，在全省范圍內(nèi)組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”，針對注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品開展全環(huán)節(jié)的專項整治，同時開展流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動。

目前，山東省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家、經(jīng)營企業(yè)6810家、使用單位11479家，其中給予責令整改1753家，責令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李宇紅介紹，目前山東省醫(yī)療器械檢驗中心完成專項整治產(chǎn)品檢驗199批，其中合格產(chǎn)品180批，不合格產(chǎn)品19批，不合格率為9.5%。不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類產(chǎn)品(4批)和裝飾性彩色隱形眼鏡(15批)。部分不合格產(chǎn)品正在進行核查。

李宇紅說，山東省食品藥品監(jiān)督管理局將針對在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，完善相關(guān)監(jiān)管制度，建立起保障醫(yī)療器械安全的長效機制，確保人民群眾用械安全、有效。(記者閆祥嶺)