截至目前，新疆維吾爾自治區(qū)伊犁州食品藥品監(jiān)管局在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)中，已檢查企業(yè)735家次，責(zé)令整改、給予警告40家次，立案查處10家違規(guī)企業(yè)，注銷(xiāo)9家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

此次集中整治重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)是否將產(chǎn)品銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，是否擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、設(shè)立庫(kù)房，是否未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，是否經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽是否合規(guī)等。

伊犁州局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋檢查，所查處的10家違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案包括未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案5件，經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械案1件，經(jīng)營(yíng)未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的醫(yī)療器械案1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期醫(yī)療器械案3件。在注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的9家企業(yè)中，有4家為《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》到期未延續(xù)注銷(xiāo)，5家為未到期自行注銷(xiāo)。另有1家企業(yè)不符合原經(jīng)營(yíng)許可條件（原址無(wú)此單位），伊犁州局將依照相關(guān)程序予以注銷(xiāo)。（蔣宇）

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