廣東藥品交易辦法9月2日起施行 涉及廣東近四萬品規(guī)藥品

9月2日，省衛(wèi)生計生委等九部門聯(lián)合印發(fā)的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易暫行辦法》將正式實施，這是自2013年廣東藥交所運行兩年多來首次調(diào)整藥品交易辦法。

昨日，省衛(wèi)生計生委、省醫(yī)藥采購中心、省藥品交易中心聯(lián)合進行藥交新辦法解讀。根據(jù)解讀，近四萬品規(guī)藥品可望在廣東獲得保質(zhì)降價交易，其中最受關(guān)注的是原研藥與仿制藥、低價藥等交易辦法的變更。

屆時，除中藥飲片、原料藥外的全部藥品，均在省交易平臺掛牌交易，藥品采購制度從“政府主導(dǎo)”的集中采購模式向“政府主導(dǎo)、市場運作”的交易模式轉(zhuǎn)變，而醫(yī)院藥品采購也將從“單打獨斗”到“抱團群暖”。

貴價藥

原研藥出口藥仿制藥同臺PK

記者走訪醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，過期專利藥價格普遍高于國產(chǎn)仿制藥，常見價差在2倍左右，個別用量大的抗生素品種價差甚至在10倍以上。根據(jù)測算，總體原研藥要降價5%，最高的要降價10%以上，才能參與廣東藥品交易比價。

如今人人追求醫(yī)療高質(zhì)量，紛紛盯住質(zhì)量高的藥品，省衛(wèi)生計生委藥政處處長吳景贈直言，藥價貴，實際上指的是“過期專利藥”即俗稱的“原研藥”、出口藥、仿制藥等貴。雖然質(zhì)量相近，但至今還沒一個省份敢于將原研藥與出口藥、仿制藥同臺PK。新辦法實施后，廣東率先將這三者放到同一層次藥品進行比價競爭。

省衛(wèi)生計生委統(tǒng)計，目前廣泛使用的過期專利藥品有幾百個，部分過期專利藥雖過了專利保護期，但在國內(nèi)因為單獨序列采購，未能像國際普遍存在的“專利懸崖”那樣，迫使其大幅降價。

廣東將400多個過期專利藥拿來測算，認可它們與出口藥、仿制藥的差異，設(shè)置系數(shù)來逐漸縮小三者價差。比如同類藥品，原研藥要10元，仿制藥5元，那么要求議價調(diào)整系數(shù)為0.96,也就是說，在仿制藥藥價不降低的情況下，原研藥只有降4%才能入場供采購，而降價6%才能勝出仿制藥，帶走全省該藥品的采購量。

這樣一來，會不會導(dǎo)致貴價原研藥放棄廣東市場，導(dǎo)致無藥可用？吳景贈認為不會。因為廣東藥品交易量占全國1/10，市場反響最大且關(guān)注度最高的就是進口藥，“是否能真正對付原研藥藥價虛高，還要看實施后的情況。”

吳景贈強調(diào)，與原研藥PK的“穩(wěn)定出口到國際主流市場藥”、“通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥”、“技術(shù)標綜合最高得分品種”，都是優(yōu)質(zhì)藥品，如“穩(wěn)定出口”指的就是過去3年累計出口到歐美加澳日本等不低于1000萬元的。

低價藥

鼓勵醫(yī)院自主聯(lián)合議價

新的藥交辦法鼓勵醫(yī)院自主聯(lián)合議價或委托議價，甚至可以小醫(yī)院聯(lián)合或全市統(tǒng)一采購。這意味著抱團采購需求量大，全省一年報一次總合同量，但又可分期買，靈活機動，藥品產(chǎn)、用雙方都可接受。

在廣東，低價藥要在統(tǒng)一平臺掛網(wǎng)，買賣雙方自主議價，網(wǎng)上交易。不過，低價藥短缺問題依舊存在。對新的藥交辦法，吳景贈指出將有兩大變化。

一是低價藥掛網(wǎng)，藥企可在“低價藥品在西藥≤3元，中成藥≤5元內(nèi)”的日均費用標準下報價，可保證藥企有得賺；而議價方式從原來的只有醫(yī)院自主議價、單獨采購，調(diào)整為鼓勵醫(yī)院自主聯(lián)合議價或委托議價，甚至可以小醫(yī)院聯(lián)合或全市統(tǒng)一采購。

二是低價藥配送調(diào)整為每個品種在每個縣區(qū)不超5家。“以前每個醫(yī)療機構(gòu)單筆采購才幾千元，藥企根本不愿意送”，吳景贈說，調(diào)整為少于5個配送商，將藥品配送復(fù)合化，配送更有保障。

對于不斷有醫(yī)院說“基藥數(shù)量不足”問題，吳景贈表示，廣東實際執(zhí)行基藥967種，允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用40%品種和金額比例的非基本藥物醫(yī)保目錄品種，在全國范圍內(nèi)，廣東的基藥范圍都是最廣的。

吳景贈同時指出，原料供給緊張，常態(tài)使用量不大，生產(chǎn)利潤低，廠家生產(chǎn)積極性降低等，都是加劇藥品供應(yīng)短缺的因素。單純議價交易，只能在一定程度上緩解藥品短缺，真正要想解決藥品短缺問題，還需多部門共同努力。

此外，廣東省醫(yī)療藥品采購中心主任楊哲指出，除了低價藥，新辦法里分出來的非醫(yī)保目錄藥品、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品，都是實行集中掛網(wǎng)議價交易。

新規(guī)啥亮點？

引入比價交易新規(guī)則

將“穩(wěn)定出口到國際主流市場藥”、“通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥”、“技術(shù)標綜合最高得分品種”等優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥與“過期專利藥”通過比價系數(shù)同臺競爭。

“月競價”改“季競價”

將藥品劃分為四個層次，滿足群眾用藥需求。基本、非基本藥物交易辦法合二為一，“月月競價”調(diào)整為“季度競價”。考慮“月月競價”過于頻繁，采購量不能充分集中，機會太多，且企業(yè)更容易進行圍標等違規(guī)操作，“季度競價”體現(xiàn)以量帶價，達到促進競爭、減少圍標的目的。

藥款結(jié)算減至30天

買了藥，醫(yī)院將相關(guān)藥款支付到省藥交結(jié)算賬戶，即視為完成結(jié)算。新辦法之前，這一藥款結(jié)算時限為60天；新辦法則規(guī)定從收到合法發(fā)票之日起，醫(yī)院最長時間不得超過30天支付。

藥價會降嗎？

競價目錄藥品降價更明顯

問：新辦法實施后，哪些藥物降價比較明顯？

答：競價目錄產(chǎn)品的降價將比較明顯。因為新的藥品交易辦法實施后：一、取全國最低5省中標價均值與廣東省現(xiàn)行入市價之間的低值作為入市價，同時報價不得高于同組品規(guī)入市價均值，競價產(chǎn)品報價基準價即入市價更低；二、改為“季度競價”后，醫(yī)療機構(gòu)采購量更集中，“量價掛鉤、價低者得”，企業(yè)競價降價積極性更強。

大醫(yī)院議價藥品或更便宜

問：以后社區(qū)用藥會便宜過三甲醫(yī)院嗎？

答：對于競價藥品，因社區(qū)和三甲醫(yī)院成交價一致，同時全省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品已全面實施“零加成銷售”，患者從社區(qū)購買相關(guān)藥品的價格原則上比三甲醫(yī)院會更便宜一些。對于議價藥品，因社區(qū)配送路途遠、單次采購量小等原因，導(dǎo)致其藥品實際成交價很可能高于三甲醫(yī)院，因此患者在社區(qū)醫(yī)院購買此類藥品的價格反而可能會比三甲醫(yī)院貴。（記者何雪華 通訊員粵衛(wèi)信）