人民網北京7月13日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局藥品審評中心官網消息，近日，藥品審評中心與中國藥品監督管理研究會及其會員企業代表在京召開了企業座談會。

國家藥監局藥品審評中心主任孔繁圃在會上介紹，面對新冠疫情，藥品審評中心堅持提前介入、研審聯動，科學嚴謹、依法合規，優化應急審評工作機制，加速推進新冠藥物研發上市，充分發揮技術審評對疫情防控的技術支撐作用。截至2022年6月，批準新冠病毒疫苗臨床試驗申請35個，新冠病毒疫苗附條件獲批上市5個。

在全力服務保障疫情防控工作大局的同時，藥品審評中心持續深化審評審批制度改革。2021年，受理藥品注冊申請11658件，同比增加13.79%；審結各類藥品注冊申請12083件，同比增加19.55%，全年整體按時限審結率達98.93%。

2021年，審評通過的創新藥數量達47個，其中5個為同類首創新藥，2款CAR-T藥物獲批上市。仿制藥質量和療效一致性評價工作大幅度推進，累計通過和視同通過一致性評價品種共有787個。

另外，堅持加強以技術指導原則為核心的審評標準體系建設。2020年以來發布204個技術指導原則，累計發布407個；落地實施53個ICH指導原則，實施比例達到84%。