人民網北京6月10日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局今日在官網發(fā)布“選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示”指出，“美瞳”具有較高風險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。

“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。國家藥監(jiān)局指出，因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用，其生產企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》。

國家藥監(jiān)局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產品時，要特別注意以下幾點：

選購“美瞳”時，應從具備相關經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買，并查看所購產品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細查看產品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期等信息，并妥善保存購買憑證。進口的“美瞳”及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息可以登陸國家藥品監(jiān)督管理局網站“數據查詢”欄目。

配戴“美瞳”時，應認真按照產品說明書或者專業(yè)人士的指導，對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊的產品，其安全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

消費者如發(fā)現銷售假冒偽劣產品，或發(fā)現無證經營“美瞳”產品等行為，可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。涉及違法違規(guī)的，負責藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處，涉嫌犯罪的,將移交公安機關追究刑事責任。

據了解，根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定，按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。