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      國家藥監(jiān)局:保婦康凝膠和調經養(yǎng)顏顆粒轉換為非處方藥

      2022年05月23日09:04 來源:人民網

      人民網北京5月23日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局官網消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,經組織論證和審核,保婦康凝膠和調經養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

      國家藥監(jiān)局表示,請相關藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

      另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

      資料顯示,保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證侯者。用藥禁忌包括:孕婦禁用;對本品及所含成份過敏者禁用。

      經養(yǎng)顏顆粒功能主治為補血益氣,調經養(yǎng)顏。用于婦女月經不調及其引起的痛經、面色淡暗或有暗斑。用藥禁忌包括:孕婦禁用;對本品及所含成份過敏者禁用。

      根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心官網發(fā)布的《藥品不良反應知識100問》,藥品分為處方藥與非處方藥,是藥品管理上的分類。非處方藥,是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

      非處方藥本身也是藥,總體來說不良反應比較少、比較輕,但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應,所以非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規(guī)定使用,不能隨便增加劑量或增加使用次數,改變用藥方法或用藥途徑。

      (責編:孫紅麗、高雷)


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