人民網北京6月8日電 （記者孫紅麗）國家藥監局藥審中心7日發布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》（以下簡稱《報告》）顯示，2021年藥物臨床試驗登記與信息公示平臺年度登記總量首次突破3000項，共計3358項。新藥臨床試驗數量占比逐年增加，歷年均以Ⅰ期臨床試驗占比最高，且均以境內申辦者發起的國內試驗為主。

根據《報告》，2021年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量較2020年年度登記總量增加29.1%。其中新藥臨床試驗（以受理號登記的探索性和確證性臨床試驗）數量為2033項，較2020年登記量增加38.0%。

近三年化學藥和生物制品臨床試驗仍主要針對腫瘤適應癥，藥物作用靶點相對集中，PD-1 和 PD-L1 尤為突出，其開展Ⅲ期臨床試驗的數量亦相對較多。受新冠疫情因素影響，2021年預防性疫苗類生物制品以新型冠狀病毒滅活疫苗臨床試驗數量最多。中藥臨床試驗數量歷年均最少，主要集中在呼吸、消化、心血管和精神神經4個適應癥。

另外，在老年人群和兒童人群（預防性疫苗除外）中開展的臨床試驗占比仍較低，罕見疾病藥物臨床試驗涉及的疾病種類仍較少。2021年登記信息中，6個月內啟動受試者招募比例明顯提高（51.4%）。

《報告》指出，中國新藥臨床試驗數量不斷增加，且多為由境內申辦者啟動實施的新藥臨床試驗。隨著新藥Ⅲ期臨床試驗數量不斷增加，預期中國新藥上市申請數量會增加，進程會加快，滿足中國患者的新藥治療需求，包括兒科人群和罕見病的臨床用藥需求。