人民網(wǎng)北京12月13日電 （記者王君平）國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日批準(zhǔn)將斯耐瑞?（富馬酸貝達(dá)喹啉片）作為聯(lián)合治療的一部分，用于成人（≥18歲）耐多藥肺結(jié)核的治療。這是我國首次上市治療耐多藥肺結(jié)核新藥。

耐多藥結(jié)核病是指對結(jié)核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式。耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇更為有限。結(jié)核病，尤其是耐多藥結(jié)核病，是當(dāng)今世界最重大的公共衛(wèi)生問題之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，中國每年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量多達(dá)100萬，其中包括70000例耐多藥結(jié)核病患者。當(dāng)前用于結(jié)核病治療的藥物多為20世紀(jì)60年代之前獲批，針對耐多藥結(jié)核病的治療選擇則更加有限。

北京胸科醫(yī)院結(jié)核科主任初乃惠教授說，耐多藥結(jié)核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結(jié)核桿菌菌株，或由于此前失敗的治療方案而引發(fā)。中國每年新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者數(shù)量約占全球的15%。貝達(dá)喹啉具有創(chuàng)新的作用機(jī)制，將為中國的耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音。

2012年，美國食品藥品管理局加速審批通過了貝達(dá)喹啉，歐盟也有條件地批準(zhǔn)了該藥物。通過俄羅斯聯(lián)邦和獨聯(lián)體國家的合作伙伴JSC Pharmstandard，富馬酸貝達(dá)喹啉片在俄羅斯聯(lián)邦成功注冊。此外，富馬酸貝達(dá)喹啉片還在亞美尼亞、中國香港特別行政區(qū)、印度、新西蘭、秘魯、菲律賓、南非、韓國、臺灣地區(qū)、土庫曼斯坦、烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)。

貝達(dá)喹啉的合理使用對于攻克耐多藥結(jié)核病至關(guān)重要。西安楊森正與合作伙伴及結(jié)核病防治領(lǐng)域的一線醫(yī)務(wù)工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機(jī)制，從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達(dá)喹啉，并減少新型耐藥性結(jié)核菌出現(xiàn)的可能性。西安楊森制藥有限公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁Avery Ince博士表示：“在各界同仁的通力合作下，我們有信心確保貝達(dá)喹啉在中國的合理應(yīng)用。”（完）