2016年“全國安全用藥月”啟動 多方參與保障用藥安全

2016年“全國安全用藥月”啟動儀式現場

人民網北京10月19日電 （曾璇）10月18日，2016年“全國安全用藥月”啟動儀式在京召開，今年的主題是“安全用藥 共享健康”。國家食藥監總局局長畢井泉在致辭中表示，保障用藥安全既是藥品監管部門、生產企業、醫療機構、零售藥店的責任，也需要公眾、媒體共同參與。

加快推進藥品審評審批制度改革

畢井泉在啟動儀式現場表示：“要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質量和療效。要按照與原研藥‘質量和療效一致’的標準，抓緊推進仿制藥質量療效一致性評價，實現仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質量標準，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。”

同時，他指出：“要構建全生命周期監管體系，形成科學高效的全過程風險管控機制。要加強藥品研發、生產過程的檢查，嚴肅查處數據造假、摻雜使假等違法行為，確保研發、生產、流通中所有數據真實、可靠、完整、可追溯。要規范藥品說明書起草，做到內容全面、表達清晰、用語準確、通俗易懂，便于醫生和患者閱讀。”

食藥監總局藥品審評中心主任許嘉齊也指出：“我們將全力以赴實現藥品審評制度改革目標，2018年，實現各類注冊申請按時限審評，初步形成科學高效的審評體系；2020年，將建成一支專業齊全、配置合理、適應醫藥產業發展和重大新藥創制需求的審評科學家隊伍。”

生產經營企業把住“質量關”

企業是藥品安全的第一責任人，對此，畢井泉表示：“要落實上市藥品不良反應信息監測、搜集和上報的責任，對存在風險隱患的藥品及時采取停售停用、主動召回等措施。藥品經營企業要嚴格按照藥品經營質量管理規范加強供應鏈管理，確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環節規范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生產企業與醫療機構和零售藥店的直接交易，發展分銷配送、連鎖經營，禁止不承擔藥品安全責任的轉手倒賣、掛靠走票等違法行為。”

杜絕大處方等不合理用藥

從啟動儀式上了解到的信息，我國藥品80%左右在醫院銷售，因此醫療機構合理用藥對安全用藥至關重要。

畢井泉指出：“要深化醫藥衛生體制改革，使醫療服務價格能夠體現醫務人員的勞動價值，減少醫療機構對藥品銷售結余的依賴，杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫生最有發言權。要鼓勵醫生積極參與藥品研發、藥品上市審評、藥品上市后的評價，及時報告藥物不良反應，防止傷害重復發生。對突發嚴重不良反應隱瞞不報的行為，要嚴肅查處。”

鼓勵更多專業技術人員加入執業藥師隊伍

據了解，我國有40多萬家零售藥店，銷售額占全部藥品20%左右。2012年國務院印發的《藥品安全“十二五”規劃》要求，藥品經營企業法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資格；零售藥店必須配備執業藥師，負責處方審核，指導患者合理用藥。

畢井泉表示：“目前，我國執業藥師注冊人數已經超過32萬，其中在零售藥店執業藥師接近28萬，仍然滿足不了需要。要提高執業藥師地位，增加職業吸引力和榮譽感，拓展職業發展空間，鼓勵更多專業技術人員加入執業藥師隊伍。”

消費者應增強安全用藥意識

消費者是藥品全周期的最后一個環節，也是最終體現療效和承受風險的核心主體。對此，畢井泉認為，消費者要增強自我保護意識，有病看醫生，用藥遵醫囑。另外，有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的說明書、標簽和名稱管理，加強藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來誤導的用語、用詞，切實保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。對于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費者要踴躍投訴舉報，監管部門要嚴肅查處。