疫苗安全性已有定論 二價(jià)疫苗不是過時(shí)疫苗

可預(yù)防宮頸癌的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批在我國(guó)上市的消息披露后，近期坊間各種負(fù)面信息接踵而至。“HPV疫苗健康危害大，可能斷子絕孫，已在英國(guó)、日本被禁止”；“中國(guó)用10年批準(zhǔn)了一個(gè)被世界淘汰的疫苗”……情況果真如此嗎？業(yè)內(nèi)權(quán)威專家對(duì)此明確表示，HPV疫苗安全有效早有科學(xué)結(jié)論，此次獲批在中國(guó)上市的二價(jià)疫苗也并非過時(shí)疫苗。

疫苗安全性已有定論

有網(wǎng)文稱，HPV疫苗對(duì)健康危害大。在英國(guó)，1300多名女學(xué)生接種HPV疫苗后出現(xiàn)副作用，有人甚至癱瘓，疫苗出現(xiàn)副作用的比率高于其他疫苗。2013年，日本將HPV疫苗納入全國(guó)免疫規(guī)劃兩個(gè)月后，宣布撤銷對(duì)疫苗的推薦，原因就是有接種者短期失憶、麻痹。

另據(jù)媒體報(bào)道，日本63名女性7月27日以接種預(yù)防宮頸癌疫苗出現(xiàn)副作用影響生活為由，起訴日本政府和相關(guān)制藥廠，要求賠償。日本至今共有339萬人接種HPV疫苗，其中有2945例副作用報(bào)告。日本厚生勞動(dòng)省稱，雖然副作用與接種疫苗之間的因果關(guān)系尚未查明，但對(duì)因此遭受痛苦的接種者感到十分痛心，并將進(jìn)行援助。

“日本政府目前不再將HPV疫苗作為強(qiáng)制性注射疫苗，而改為自愿注射的二類疫苗。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室喬友林教授表示，世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)已有明確結(jié)論，HPV疫苗具有良好的安全性和有效性。在HPV疫苗臨床應(yīng)用的人群中，的確有疾病發(fā)生，甚至有死亡病例，但特定人群發(fā)生疾病和死亡有一定的概率。疫苗安全性評(píng)估已完成，目前并不需要進(jìn)一步評(píng)估。

據(jù)專家介紹，世界衛(wèi)生組織2014年10月關(guān)于人乳頭瘤病毒疫苗的立場(chǎng)文件中明確表示，世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會(huì)定期審查HPV疫苗的安全性證據(jù)。該委員會(huì)審查來自美國(guó)、澳大利亞、日本和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。2014年3月，委員會(huì)得出結(jié)論，二價(jià)和四價(jià)疫苗均有良好的安全性。國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟審查現(xiàn)有數(shù)據(jù)后，也支持HPV疫苗在適用人群中的持續(xù)使用。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的立場(chǎng)文件，全球HPV疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，疫苗接種后不良反應(yīng)通常較為輕微并具有自限性，且嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見；也未見到疫苗后免疫介導(dǎo)疾病的類型或潛在趨勢(shì)，如觀察到的貝爾麻痹和確診的吉蘭-巴雷綜合征發(fā)生率在一般人群的預(yù)期范圍內(nèi)。截至2014年8月，已有58個(gè)國(guó)家將HPV疫苗引入國(guó)家免疫規(guī)劃，這些國(guó)家多在美洲、歐洲和西太平洋區(qū)。

二價(jià)疫苗不是過時(shí)疫苗

此次在中國(guó)獲批上市的HPV疫苗是針對(duì)HPV16、18型的二價(jià)疫苗。對(duì)此，有媒體報(bào)道稱，這個(gè)疫苗不僅不能針對(duì)所有高危的致癌病毒型號(hào)，甚至連大部分中國(guó)人最常見的幾種HPV病毒也抵御不了；從2010年到2013年，有數(shù)10篇論文涵蓋了10個(gè)城市、5.5萬多人的HPV感染現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)在中國(guó)人群中，感染率最高的HPV是16、52和58型，這3種都是高危的致癌病毒類型，但后兩種病毒只有最新的九價(jià)疫苗才能抵御。

對(duì)此，喬友林并不認(rèn)同。他表示，上述媒體報(bào)道援引的研究文獻(xiàn)針對(duì)的是普通人群，而由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭在全國(guó)7大片區(qū)分別選取3家醫(yī)院，針對(duì)病理專家確診的宮頸癌患者開展的調(diào)查研究顯示，84.5%的宮頸鱗癌患者感染HPV16、18型，感染HPV52、58型的只分別占2.2%。

“理論上講，疫苗所含的HPV類型越多，保護(hù)效果越好，但如果一味追求最廣覆蓋類型的疫苗，很多女性將失去注射疫苗的最佳機(jī)會(huì)。”喬友林說。（記者譚嘉）

（來源：健康報(bào)）