商保創新藥目錄:承載多方期待的“試驗田”
劉昶榮
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12.9萬元,這是兩歲8個月的李毅然(化名)免疫治療一個療程的費用,這樣的免疫治療,他至少需要5個療程。李毅然是一名高危神經母細胞瘤患兒,在手術治療、強化療半年后,檢查提示仍存在多發骨轉移。因此,李毅然不得不進行免疫治療。
神經母細胞瘤免疫治療的藥物主要有兩個,分別是達妥昔單抗β注射液和那西妥單抗注射液。首都醫科大學附屬北京兒童醫院腫瘤內科主任醫師蘇雁告訴中青報·中青網記者,這兩個藥把高危神經母細胞瘤患兒的5年生存率,從50%提高到了65%至70%。李毅然用的藥正是那西妥單抗注射液。
達妥昔單抗β注射液和那西妥單抗注射液均被納入我國首個商業健康保險創新藥目錄(以下簡稱“商保創新藥目錄”)中,該目錄由國家醫保局發布,并自1月1日起落地實施。商保創新藥目錄共納入19個藥品,這些藥的共性是:創新程度高,無法被基本醫保目錄的藥品替代,臨床價值大。
據國家醫保局發布的消息,截至1月11日,19個商保創新藥品,在全國965家定點醫藥機構配備。其中,定點醫療機構和定點零售藥店分別為449家和516家。
“對我國創新藥和商業健康保險的發展來說,商保創新藥目錄具有里程碑意義?!敝袊t療保險研究會商業健康險專業委員會副主任委員王平洋對中青報·中青網記者說,該創新舉措是一個制度設計的變化。
惠民保,商保創新藥目錄的第一落腳點
完成這個療程的免疫治療后,1月10日,李毅然暫時出院,等到1月下旬再開始下一個療程的治療。出院時,基本醫保報銷完,李毅然的爸爸李運坤交了12.1萬元的自付費用,其中11.85萬元是3支那西妥單抗注射液的費用——基本上是這個東北農村家庭兩三年的收入。
蘇雁說,像李毅然這樣經過手術、誘導化療后,仍存在多發骨轉移的高危神經母細胞瘤患兒,至少需要接受5個療程的免疫治療,“但往往5個療程的治療是難以清除全部骨轉移病灶的,還需要繼續增加療程,用藥負擔非常重”。
“十五五”規劃建議提出,健全多層次醫療保障體系。目前,全國多地探索的惠民保正是基本醫保之外的一個醫療保障體系。
2025年,李運坤帶著孩子到北京看病半年多,看病期間為孩子購買了北京的惠民保,2026年可享受北京惠民保待遇。北京惠民保已將那西妥單抗注射液納入報銷范疇,根據政策,可報銷35%的藥費,比2025年的報銷比例提高了5個百分點。
2025年12月,我國首個商保創新藥目錄公布后,多地積極響應這項新政策。廣東汕頭的惠民保明確,商保創新藥目錄中藥品產生的費用,報銷比例再單獨提升10個百分點。江蘇南京“寧惠?!币鸭{入12種商保創新藥,覆蓋率超63%。近日,浙江寧波也發布消息,當地“天一甬寧?!备采w商保創新藥目錄中的19個藥品。
各地的惠民保是一種政府指導、保險公司承保的普惠型商業醫療險。王平洋介紹,與其他商業健康保險不同,惠民保與基本醫保之間有著緊密的聯系,面對基本醫保基金緊平衡與創新藥可及性之間的矛盾,以惠民保為抓手推動商保創新藥目錄的落地,有助于建立基本醫保之外的“第二支柱”。
王平洋說,目前全國各地惠民保覆蓋了約1.7億參保人,把惠民保作為商保創新藥目錄的第一落腳點,能盡可能廣地覆蓋老百姓。此外,隨著職工基本醫療保險個人賬戶家庭共濟工作的持續推進,很多參保人購買惠民保的保費來自職工醫保的個人賬戶,這便于醫保部門管理相關工作。
藥企可以不用再“以量換價”
進入商保創新藥目錄的定價要求是,在不改變藥品掛網價的情況下,藥企以15%至50%的折扣讓利給保險公司,并傳導至患者和創新藥行業。
相關藥企的一名負責人對中青報·中青網記者說,在他看來,不改變掛網價是商保創新藥目錄對藥企的核心好處,此舉保護了藥品價格,打破了“以量換價”的循環模式。從長遠來看,這會進一步鼓勵企業未來增加在高值創新藥領域的投入,進而提高企業的估值。
為了讓商保創新藥目錄更好地落地,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,要用好、用足“三除外”政策(“三除外”政策是指,商保創新藥目錄藥品不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障范圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費范圍——記者注),推動藥品更好地進醫院。
上述藥企負責人說,在“三除外”政策的推動下,商保創新藥目錄會促進藥品的放量,這意味著藥品真實世界的數據將會更加充分,這也為今后進入基本醫保目錄進行鋪墊。
另一家藥企的中央市場準入部門負責人則認為,商保創新藥目錄是醫療機構、商業健康險、患者和創新藥行業等多方共贏的新起點,且有望讓這幾方形成良性循環機制,進而提升市場對創新藥的信心。
進入目錄的19個藥品是從通過形式審查的121個藥品中選出的,通過率并不高。在上述藥企中央市場準入部門負責人看來,該目錄就像是一塊“試驗田”,“這次進入目錄的藥并不多,也是為了方便在試點過程中,如果發現問題,可以及時糾正”。
目錄為保險公司大幅節約選藥成本
商保創新藥目錄的制定從2025年7月1日開始,經歷了半年的時間,最終確定了19個藥品?!皣裔t保局用了那么多專家資源,選出這些好藥,然后再把價格降下來,可以說為保險公司節約了大量的選藥成本?!鄙疃葏⑴c了目錄制定工作的王平洋說。
王平洋介紹,中國的商業健康保險公司在設計產品時選哪些藥,很多都是第三方甚至第四方公司在操作,其中難以避免摻雜商業利益。國家醫保局選出這些高臨床價值的藥品后,將有利于保險公司設計出符合市場需求的產品。
王平洋坦言,商保創新藥目錄如何落地,保險公司也需要探索。例如,面對監管部門的審查,保險公司該如何合理合規地使用藥企給的折扣,目前尚無明確的規定。
1月下旬,李運坤將為孩子申請北京惠民保的報銷,他已經打聽好了,在付第二筆免疫治療的費用之前,惠民保的賠付款估計就會到賬。那西妥單抗注射液屬于北京惠民保的特藥(高費用且療效確切的特殊藥品——記者注),據了解,北京惠民保的特藥賠付款已超1.2億元。
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