人民網北京12月18日電 （記者趙永新）由我國多家研發單位聯合完成的兩項關于降糖減重藥物的Ⅲ期臨床研究成果，北京時間今天凌晨在線發表于國際科學頂級學術期刊《自然》（《Nature》）。據了解，這是我國新藥Ⅲ期研究成果首次登上《自然》，也是該雜志創刊以來首次在代謝和內分泌疾病領域背靠背同步發表兩項Ⅲ期臨床研究成果。

《自然》雜志影響因子長期位居世界綜合性科學期刊前列，是全球科技界公認的研發風向標。此次刊發的兩項Ⅲ期臨床研究成果，分別是瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究（DREAMS-1）和與口服降糖藥聯合使用的研究（DREAMS-2），前者由南京大學醫學院附屬鼓樓醫院朱大龍教授團隊、山東第一醫科大學附屬省立醫院趙家軍團隊等全國其他多個研究中心團隊與信達生物錢鐳博士團隊聯合完成，后者由北京醫院郭立新教授團隊與中日友好醫院張波教授、楊文英教授等全國其他多個研究中心團隊與信達生物研發團隊合作完成。

瑪仕度肽是信達生物自主開發的全球首個且唯一獲批上市的GCG/GLP-1天然雙靶減重降糖藥物。“GLP-1是胰高血糖素樣肽-1的英文簡稱，它在餐后分泌，可促進胰島素分泌、降低進食后的血糖，并減緩胃腸道蠕動，造成飽腹感。”據錢鐳博士介紹，GLP-1類藥物可通過激活GLP-1的受體，增加胰島素分泌，從而達到降低血糖和減輕體重的治療效果。GCG是胰高血糖素的英文縮寫，由胰腺中的胰島α細胞分泌，其受體主要在肝臟中表達。激活GCG受體可增強脂肪氧化、促進能量消耗、改善肝臟脂肪代謝。“GCG與GLP-1靶點聯合，通過‘抑制食欲+加速代謝’的雙重作用機制，可以更全面地解決肥胖患者內臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復雜代謝問題。”

目前，瑪仕度肽已在中國獲批用于糖尿病和減重兩項適應癥，并已開展7項Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關并發癥領域，在青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究已達成主要終點，結果顯示該藥物可為青少年帶來減重和多重代謝獲益。今年5月，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）發表于國際醫藥研究頂級刊物《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。

今天在《自然》發表的兩項臨床研究結果表明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優效于安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時均顯示可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關指標。

我國知名內分泌專家、北京醫院郭立新教授表示，瑪仕度肽的Ⅲ期研究不僅可以改善血糖和體重，也具備良好的安全性。“這次相關研究成果能夠發表在《自然》雜志，體現了國際學術界對中國原創臨床研究質量和科學價值的高度認可，有望為全球臨床治療提供更豐富、更前沿的方案選擇。”