科技日?qǐng)?bào)訊 （記者張強(qiáng) 通訊員戴欣）有效性評(píng)價(jià)是長(zhǎng)期制約中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題。7月19日，記者從解放軍總醫(yī)院獲悉，該院第五醫(yī)學(xué)中心全軍中醫(yī)藥研究所教授肖小河團(tuán)隊(duì)在國(guó)際上首次提出并創(chuàng)建了中藥有效性評(píng)價(jià)整合證據(jù)鏈法，為破解中藥有效性評(píng)價(jià)難題提供了創(chuàng)新策略和有效手段。相關(guān)成果近日發(fā)表于國(guó)際藥學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志《藥學(xué)學(xué)報(bào)》英文版。

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)外近年來(lái)一直呼吁構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的有效性評(píng)價(jià)策略、方法和標(biāo)準(zhǔn)體系。為此，肖小河帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新整合了臨床經(jīng)驗(yàn)（初證）、實(shí)驗(yàn)研究（佐證）和臨床試驗(yàn)（確證），形成原創(chuàng)性的整合證據(jù)鏈法。該方法體現(xiàn)了“臨床—實(shí)驗(yàn)室—臨床”的中醫(yī)藥雙向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究特點(diǎn)和研發(fā)路徑，突破了當(dāng)今以隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為唯一金標(biāo)準(zhǔn)的中藥有效性評(píng)價(jià)模式和方法局限，為我國(guó)構(gòu)建中藥新藥審評(píng)“三結(jié)合”證據(jù)體系提供了具有可操作性的新工具。

示范性研究結(jié)果顯示，整合證據(jù)鏈法較國(guó)際通行的臨床證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系具有更好的行業(yè)認(rèn)可契合度，能更加客觀全面地反映中藥的臨床價(jià)值，可用于經(jīng)典名方、中藥新藥等的有效性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，整合證據(jù)鏈法已被整體性寫入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主導(dǎo)編撰的《中藥監(jiān)管科學(xué)》，還入選了2024年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展。