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國家藥監局:持續優化化妝品申報審批流程 推動電子化注冊審批

2022年07月26日16:02 來源:人民網

人民網北京7月26日電 (記者孫紅麗)25日,國家藥監局在官網公布了《關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第2223號提案答復的函。對于全國工商聯提出的《關于優化〈化妝品監督管理條例〉配套法規文件制定的提案》,國家藥監局答復中提到,下一步將持續優化化妝品申報審批流程,推動電子化注冊審批,提高注冊備案管理工作效率,在保障社會公眾用妝安全的基礎上,促進行業高質量發展。

據統計,截至2021年底,我國持有化妝品生產許可證的企業超過5000家,化妝品注冊備案產品數量達到160余萬個。我國是僅次于美國的全球國別第二大化妝品市場,近年來市場規模年均增長率逾10%,成為美麗經濟的重要組成部分。

國家藥監局在答復中指出,2020年6月29日國務院公布的《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》)進一步簡政放權,轉變政府職能,充分落實“放管服”改革要求,適當減少事前許可,優化產業發展環境和營商環境,促進行業高質量發展。建立化妝品注冊人、備案人制度,落實企業質量安全主體責任,強化了對化妝品生產經營全過程的管理,提高監管的科學性、有效性和規范性。《條例》在制定過程中,將“四個最嚴”要求貫穿始終,著力做到規范化妝品生產經營行為,保障消費者的健康權益和經濟利益。

為貫徹落實《條例》規定,國家藥監局積極參與配套部門規章《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》的制定發布!痘瘖y品注冊備案管理辦法》細化注冊人、備案人管理制度,優化注冊備案管理程序,落實審批制度改革措施,加強備案后監督管理,建立鼓勵創新機制,服務產業高質量發展;《化妝品生產經營監督管理辦法》優化生產許可程序,細化明確化妝品生產管理、經營管理要求,強化監管部門的監管措施和責任,旨在規范和促進化妝品行業健康發展。

另外,為指導行業正確理解、執行《條例》和配套規章設定的制度和要求,國家藥監局在充分調查研究的基礎上,制定發布了《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》《兒童化妝品監督管理規定》等十余部規范性文件。在制定過程中,廣泛聽取行業意見,在維護消費者合法權益的前提下,設定合理的過渡期,便利企業生產經營,減少對企業的影響。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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