人民網北京10月20日電 （記者崔元苑）20日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，邀請外交部、科技部、國家衛生健康委、國家藥監局、國藥集團、北京科興中維生物技術有限公司的負責人和專家介紹我國新冠疫苗研發進展、安全性、有效性以及國際交流與合作等有關情況。對于新冠疫苗上市后如何監管疫苗質量、保障人群接種安全，國家藥監局藥審中心首席審評員王濤回應稱，目前，獲準進入Ⅲ期臨床的4家疫苗生產企業已經通過生產許可檢查，均依法獲得藥品生產許可證。對后續新冠疫苗生產企業生產許可和藥品GMP檢查，將根據企業申請繼續靠前指導、滾動開展，及時依申請開展現場檢查，對符合條件的發放生產許可證。

王濤表示，國家藥監局歷來重視疫苗的質量監管工作，始終秉持“四個最嚴”狠抓疫苗質量安全。對于新冠疫苗的上市生產和質量監管工作，國家藥監局積極組織地方藥監局部門和直屬技術機構主動開展跟蹤服務，靠前指導，在車間建設階段即與企業無縫銜接，選派精干技術人員進入企業現場指導。同時，在檢查標準不降低的前提下，內部挖潛全力壓縮檢查和審批時間，及時為符合條件的企業核發生產許可。

王濤指出，國家藥監局按照《中華人民共和國疫苗管理法》和《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規要求，不斷加強新冠疫苗質量監管。

一是對已取得生產許可的企業，要求地方省級藥監部門加大日常監督檢查力度，并立即調配精干力量，派駐檢查員進廠，督促指導企業落實產品質量主體責任；二是積極組織國家疫苗檢查中心對相關生產企業啟動巡查和抽查工作；三是組織國家藥品評價中心配合國家衛生健康委做好疑似預防接種異常反應（AEFI）監測工作；四是督促企業以及各流通使用單位抓好疫苗追溯，嚴格按照疫苗流通使用的各項規定開展工作。

通過這些舉措，監督企業切實履行質量安全主體責任，嚴格按照批準的生產工藝和質量標準開展生產和質控，嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產，全力保證質量安全。

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