人民網(wǎng)北京10月20日電 （許心怡）20日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，邀請外交部、科技部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國藥集團、北京科興中維生物技術有限公司的負責人和專家介紹我國新冠疫苗研發(fā)進展、安全性、有效性以及國際交流與合作等有關情況。科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，全球的新冠疫情還沒有得到有效遏制，我國面臨巨大的新冠疫情輸入壓力。在應對境外輸入壓力和境內(nèi)反彈壓力的過程中，有一些人群在抗疫的過程中始終成為高風險的暴露人群，如抗疫一線的醫(yī)療防疫人員，邊境、口岸的工作人員等。在這類人群中，開展疫苗的緊急使用，是保護他們的生命健康安全非常必要的手段。

鄭忠偉介紹，我國新冠疫苗的緊急使用，嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，按照相應的程序啟動。緊急使用的啟動經(jīng)過了層層嚴格的論證、審評，同時也滿足了世界衛(wèi)生組織有關規(guī)則。

“在獲得我國新冠疫苗緊急使用批準后，我們還和世界衛(wèi)生組織駐華代表處進行了通報，得到了他們的認可和支持。” 鄭忠偉說，我們在推進新冠疫苗緊急使用過程中，進行了非常嚴格的專家論證，我們專家組的組長是鐘南山院士，副組長是王軍志院士，專家組成員還包括了國內(nèi)一批高水平、權威的法律專家、倫理專家以及臨床專家。通過他們的論證，優(yōu)選了緊急使用疫苗。這些疫苗嚴格按照有關規(guī)定，全部完成了動物試驗、臨床I期、II期試驗，而且I期、II期試驗取得了非常好的安全性指標和免疫原性指標。

鄭忠偉表示，正式啟動新冠疫苗緊急使用前，優(yōu)選的疫苗已經(jīng)獲批開展III期臨床試驗。就目前來看，開展III期臨床試驗大規(guī)模的人群數(shù)據(jù)再次驗證了新冠疫苗緊急使用優(yōu)選疫苗的安全性和初步有效性證據(jù)。另外，在開展新冠疫苗緊急使用過程中，嚴格按照批準的方案，在自愿、知情、同意的前提下組織實施，并且建立了非常嚴格的受眾人員的篩選、不良反應的監(jiān)測和應急救治，以及接種后的跟蹤工作方案。到目前為止，開展新冠疫苗緊急使用的所有人員還沒有嚴重不良反應的報告，部分到高風險區(qū)域工作人也沒有發(fā)生感染的報告。

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