人民網(wǎng)北京10月20日電 （許心怡）20日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，邀請外交部、科技部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國藥集團(tuán)、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的負(fù)責(zé)人和專家介紹我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展、安全性、有效性以及國際交流與合作等有關(guān)情況。科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，全球的新冠疫情還沒有得到有效遏制，我國面臨巨大的新冠疫情輸入壓力。在應(yīng)對境外輸入壓力和境內(nèi)反彈壓力的過程中，有一些人群在抗疫的過程中始終成為高風(fēng)險的暴露人群，如抗疫一線的醫(yī)療防疫人員，邊境、口岸的工作人員等。在這類人群中，開展疫苗的緊急使用，是保護(hù)他們的生命健康安全非常必要的手段。

鄭忠偉介紹，我國新冠疫苗的緊急使用，嚴(yán)格按照《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)的程序啟動。緊急使用的啟動經(jīng)過了層層嚴(yán)格的論證、審評，同時也滿足了世界衛(wèi)生組織有關(guān)規(guī)則。

“在獲得我國新冠疫苗緊急使用批準(zhǔn)后，我們還和世界衛(wèi)生組織駐華代表處進(jìn)行了通報，得到了他們的認(rèn)可和支持。” 鄭忠偉說，我們在推進(jìn)新冠疫苗緊急使用過程中，進(jìn)行了非常嚴(yán)格的專家論證，我們專家組的組長是鐘南山院士，副組長是王軍志院士，專家組成員還包括了國內(nèi)一批高水平、權(quán)威的法律專家、倫理專家以及臨床專家。通過他們的論證，優(yōu)選了緊急使用疫苗。這些疫苗嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，全部完成了動物試驗、臨床I期、II期試驗，而且I期、II期試驗取得了非常好的安全性指標(biāo)和免疫原性指標(biāo)。

鄭忠偉表示，正式啟動新冠疫苗緊急使用前，優(yōu)選的疫苗已經(jīng)獲批開展III期臨床試驗。就目前來看，開展III期臨床試驗大規(guī)模的人群數(shù)據(jù)再次驗證了新冠疫苗緊急使用優(yōu)選疫苗的安全性和初步有效性證據(jù)。另外，在開展新冠疫苗緊急使用過程中，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方案，在自愿、知情、同意的前提下組織實施，并且建立了非常嚴(yán)格的受眾人員的篩選、不良反應(yīng)的監(jiān)測和應(yīng)急救治，以及接種后的跟蹤工作方案。到目前為止，開展新冠疫苗緊急使用的所有人員還沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告，部分到高風(fēng)險區(qū)域工作人也沒有發(fā)生感染的報告。

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