近日，和黃中國醫(yī)藥科技有限公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治療間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請。

晚期非小細(xì)胞肺癌是全世界范圍內(nèi)主要的癌癥死亡原因之一，而近些年在靶向治療和免疫治療的發(fā)展下，晚期非小細(xì)胞肺癌患者生存期越來越長，已有逐漸向慢性病轉(zhuǎn)變的趨勢。

據(jù)公司介紹，在非小細(xì)胞肺癌中有一類疾病亞型，叫做合并MET14外顯子跳躍基因突變的非小細(xì)胞肺癌，該亞型往往能檢測出MET14外顯子跳躍基因突變，雖然只占所有非小細(xì)胞患者的1-3%左右，但預(yù)后極差，無論使用化療或者免疫治療，其中位無疾病進(jìn)展時(shí)間也只有1-2個(gè)月左右，中位總生存時(shí)間只有半年，可以稱之為非小細(xì)胞肺癌中的癌王。

肺癌專家、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授指出，合并MET14外顯子基因跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌在老年患者中更多見，其中合并MET14外顯子基因跳躍突變的肺肉瘤樣癌（英文簡稱為PSC）更是具有高度侵襲性，容易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的特點(diǎn)，預(yù)后極差，大多數(shù)患者確診時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。且由于肺肉瘤樣癌同時(shí)具有癌、肉瘤的特征，所以實(shí)際臨床治療難度大，患者總體生存不長，對于該類患者，能夠有手術(shù)機(jī)會的還是應(yīng)該爭取手術(shù)，對于發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者應(yīng)該盡快接受藥物治療。

陸舜說，由于化療和免疫治療對該類患者治療效果不理想，目前在國內(nèi)沒有靶向藥物獲批的情況下符合條件的患者只能加入臨床研究，或者去國外購買同類產(chǎn)品。因此這類患者未被滿足的臨床需求亟待解決，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)成功無疑給這部分患者帶來了希望。