新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）12月5日，阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布，國家藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)其PARP抑制劑利普卓（英文商品名為Lynparza，通用名為奧拉帕利）用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療，奧拉帕利也成為中國首個(gè)獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。

　　此次獲批是基于關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)SOLO-1研究的陽性結(jié)果。研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，奧拉帕利作為一線維持治療，將接受含鉑化療后達(dá)到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了70%。經(jīng)中位41個(gè)月隨訪后，奧拉帕利組未達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）中位值，而安慰劑組患者的中位PFS為13.8個(gè)月。在奧拉帕利組中，有60%的患者在3年內(nèi)無疾病進(jìn)展，而安慰劑組的比例為27%。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國每年新發(fā)卵巢癌患者約52100例，死亡約22500例。過去10年間，我國卵巢癌發(fā)病率增長30%，死亡率增加18%。在婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，但5年生存率最低，僅為39%，3年復(fù)發(fā)率最高，達(dá)到70%。由于缺乏有效的篩查手段，超過七成中國患者在確診時(shí)已為晚期。“過去三十年中，卵巢癌的治療方案以手術(shù)和化療為主，一直缺乏新的突破，”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳小華教授介紹，“事實(shí)上，除了傳統(tǒng)治療方案，維持療法是晚期卵巢癌治療中控制疾病進(jìn)展的重要手段。奧拉帕利獲批一線維持治療，將從治療的初始干預(yù)階段指導(dǎo)患者的個(gè)體化精準(zhǔn)用藥，有望長期緩解疾病進(jìn)展進(jìn)程，這在我國卵巢癌精準(zhǔn)治療史上具有里程碑式的意義。”

　　奧拉帕利是阿斯利康和默沙東開展腫瘤創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略合作的重要成果。此前，奧拉帕利于2018年8月首次在中國獲批，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療，并在2019年11月28日被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》。