今日，阿斯利康宣布其合作伙伴琺博進中國已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）新適應癥批準，即羅沙司他（商品名：愛瑞卓）適用于非透析依賴性慢性腎病（NDD CKD）的貧血治療。這是繼2018年12月17日，羅沙司他獲批用于慢性腎臟病透析患者的貧血治療后，其適應癥范圍的首次擴大。作為一款全球首創新藥，羅沙司他在中國率先實現透析與非透析慢性腎臟病貧血患者的全面應用，為廣大中國慢性腎病群體帶來全新的治療突破。

羅沙司他是由阿斯利康和琺博進合作開發的口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），被列入我國“重大新藥創制” 科技重大專項中。同時，得益于政府大力扶持醫藥創新以及深化藥審改革，羅沙司他獲得了中國藥監局的優先審批，并計劃于2019年下半年在中國全面上市。

阿斯利康全球執行副總裁，生物制藥研發負責人Mene Pangalos表示，羅沙司他給中國的慢性腎臟病透析與非透析貧血患者帶來希望。此次的適應癥擴大是羅沙司他在諸多突破后的又一個全新的里程碑，這也是無數專業醫生、患者、藥物研究者共同努力的成果。

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示，得益于中國醫藥創新政策的大力扶持，羅沙司他新適應癥得以快速獲批，印證了中國創新藥臨床試驗體系的進步與成熟，同時體現了中國醫藥創新實力的整體升級。未來，阿斯利康將繼續加大力度推進本土創新，積極推動更多創新藥物優先惠及中國患者。

據了解，目前我國腎性貧血的患病率高，但知曉率、治療率及達標率均較低，慢性腎臟病患者的貧血未得到充分治療。而腎性貧血是導致住院率、心血管疾病和死亡風險上升的重要危險因素，不僅影響患者身心健康與社會功能，還為其家庭乃至社會帶來沉重疾病負擔。

羅沙司他中國Ⅲ期臨床試驗首席研究者、復旦大學附屬華山醫院腎內科主任郝傳明表示，羅沙司他中國Ⅲ期臨床研究結果促使該藥獲得了中國藥品監督管理局快速審批，第一時間惠及了中國的腎性貧血患者。這一成果既得益于我國藥品審評審批制度改革釋放出的行業創新紅利，也是眾多臨床學者與患者的多方合作的成果。同時，體現我國藥物研發創新能力取得長足進步。

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