中醫藥發展需要更多“證據”
中醫藥要獲得大眾認可,獲得世界認可,仍有很長的路要走。如何用循證醫學為自己證明,至關重要。
2016年12月25日,中國首部《中醫藥法》獲得十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過,將于2017年7月1日正式施行!皩Ⅻh和國家關于發展中醫藥的方針政策用法律形式固定下來,將人民群眾對于中醫藥的期盼和要求用法律形式體現出來,對中醫藥行業發展具有里程碑意義!眹倚l生計生委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強,這樣解讀《中醫藥法》的意義。然而,中醫藥要獲得大眾認可,獲得世界認可,仍有很長的路要走。如何用循證醫學為自己證明,至關重要。
此次出臺的《中醫藥法》,可以說為中醫藥發展“大開綠燈”。如,規定“生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料”、“醫療機構配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。但是,僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種,向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號”。
對于中醫來說,這些簡化審批的做法,將為中醫藥發展注入活力,推動產業發展。但這些“松綁”的做法,也受到不少非議。尤其是來自西醫的質疑:不用臨床試驗,中藥的毒副作用從何得知?
在日常采訪中,經常會遇到西醫對中醫“敬而遠之”的情形。其中最大的問題在于,中醫藥拿不出足夠分量的“循證醫學證據”。對于這一點,中醫也同樣認同,并在不斷努力。前段時間在廣州進行的一場關于中醫藥治療心血管病的研討會上,一位中國工程院院士分享了一系列中醫藥在治療心血管病方面的循證醫學研究。他指出,在一項16分中心、88家醫院、3505例患者、平均隨訪37個月的臨床療效循證評價中,芪參益氣滴丸預防重大心血管事件發生與阿司匹林功效相當,且安全性好。對于有阿司匹林禁忌或抵抗的患者、老年患者、有穩定斑塊的患者來說,這種中成藥有其綜合優勢。但在座多位西醫背景的專家隨后的發言顯示,令人糾結的是,這一研究是否足夠支撐中藥在治療心血管疾病時具備“單打獨斗”能力?能否取代西藥在臨床單獨使用?沒人敢給出肯定的答案。
又如,在急性心血管事件中,是不是要用速效救心丸、復方丹參滴丸等,中西醫也一直存在爭議。有中醫心血管專家指出,作為心絞痛病人可以含服這些中成藥,這些藥的劑型本身是舌下含服、快速奇效,這些藥也有循證醫學證據支撐,與硝酸甘油比較,不僅有效,而且沒有頭痛等不良反應,可以長時間應用。不過,這些“證據”是否足夠分量,足夠嚴謹權威讓西醫也信服?
即便是中醫專家,也承認中醫藥需要更多循證醫學方面的支持。但受制于西醫評價體系的中藥研發,仍需要實驗室老鼠“點頭”,要走出國門,需要將復雜的中藥復方提交出“有效成分”,這些都對傳統中醫藥提出巨大的挑戰。綱領性的《中醫藥法》出臺只是開始。(嚴慧芳)
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