10月18日上午，2016年“全國安全用藥月”在北京啟動。國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉出席啟動儀式并講話。

畢井泉在講話中指出，改革開放以來，我國制藥工業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管體制逐步完善，藥品可及性問題初步解決，藥品質(zhì)量逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距。保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的責(zé)任，也需要公眾、媒體共同參與。

畢井泉強調(diào)，監(jiān)管部門要嚴把藥品上市關(guān)。要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要抓緊推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，實現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)高效的全過程風(fēng)險管控機制。要加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為。要規(guī)范藥品說明書，做到內(nèi)容全面、表達清晰、用語準(zhǔn)確、通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴把質(zhì)量關(guān)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴格遵守監(jiān)管部門核準(zhǔn)的配方和工藝。要落實上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測、搜集和上報的主體責(zé)任，對存在風(fēng)險隱患的藥品及時采取停售停用、主動召回等措施。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強供應(yīng)鏈管理，確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營。

醫(yī)療機構(gòu)要嚴把處方關(guān)。要充分發(fā)揮臨床醫(yī)師、藥師的作用，杜絕大處方等不合理用藥。要鼓勵臨床醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價，及時報告藥物不良反應(yīng)，防止傷害重復(fù)發(fā)生。

零售藥店要嚴把銷售關(guān)。嚴格落實國務(wù)院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》的要求，藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)患者合理用藥。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍。

畢井泉表示，希望消費者增強用藥安全意識，有病看醫(yī)生，用藥遵醫(yī)囑。有關(guān)各方要加強各類藥品、保健食品、食品的說明書、標(biāo)簽和名稱管理，加強藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來誤導(dǎo)的用語用詞，保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。媒體應(yīng)擔(dān)負起傳播安全用藥知識、監(jiān)督不合理用藥行為的責(zé)任，自覺抵制不良炒作和不實傳言，自覺抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告，為公眾營造良好的消費環(huán)境。

中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)、中國科協(xié)黨組副書記徐延豪出席啟動儀式并講話。藥品審評中心負責(zé)人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新聞媒體、志愿者代表分別作了主題發(fā)言。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞、焦紅出席了啟動儀式。（記者付子昂）

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