9月21日，以“藥品監(jiān)管改革與創(chuàng)新”為主題的2016首屆中國藥品監(jiān)管科學大會在北京舉行，由中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品標準管理研究專業(yè)委員會、藥品監(jiān)管史研究專業(yè)委員會主辦的“藥品監(jiān)管史研究與藥品標準發(fā)展”分論壇同期舉行。與會專家和學者就國內(nèi)外藥品監(jiān)管歷史及藥品標準發(fā)展歷程的研究交流了思想，分享了觀點，展現(xiàn)了成果。

沈陽藥科大學工商管理學院院長武志昂從藥品監(jiān)管當代史研究的立題意義、內(nèi)容與方法和研究進展等幾個方面，介紹了正在開展的中國藥品監(jiān)管當代史研究計劃。北京大學第一醫(yī)院臨床研究中心主任崔一民簡要回顧了我國建立GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）制度的歷程，并指出，對GCP機構以及開展臨床試驗的數(shù)量和質(zhì)量都應給予高度重視。

中國藥科大學社會與管理藥學教授、博士生導師陳永法做了題為《超越監(jiān)管與發(fā)展的二分悖論——解析美國FDA的明智監(jiān)管》的報告，他結合FDA歷史的演進，詮釋了明智監(jiān)管在平衡保護公眾健康和促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展二者關系中的重要作用。北京長江藥學發(fā)展基金會理事曹國營也通過對我國藥品監(jiān)管近代史的研究談了六點啟示。

南開大學法學院院長助理、法學教授宋華琳對國外幾個主要制藥發(fā)達國家的藥品標準制度進行了評介，并提示可以從中借鑒哪些經(jīng)驗。中國中醫(yī)科學院醫(yī)史研究所研究員顧漫、中國人民大學公共管理學院教授劉鵬分別做了“古代藥典發(fā)展歷史及啟示”和“近現(xiàn)代中國的藥典發(fā)展歷史及啟示”的研究報告。美國藥典委員會高級副總裁Anthony P. Lakavage介紹了美國藥典的發(fā)展歷史和中美藥典的合作發(fā)展歷程。

據(jù)悉，國家藥典委已開始啟動《中國藥典》2020年版大綱的編制起草工作。國家藥典委業(yè)務綜合處副處長洪小栩在論壇上介紹了大綱起草的進展情況以及2020年版藥典的突破和改進。（記者楊六香 陸旅星）

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