開啟外國抗癌新藥進(jìn)入中國大門 海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心是目前唯一用藥“窗口”

　　9月22日，海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心進(jìn)口專門用于治療多種癌癥的外國抗癌藥品“派姆單抗”（Pembrolizumab)俗稱“PD-1”），通過了海南省出入境檢驗(yàn)檢疫局用藥環(huán)境驗(yàn)收，意味著國內(nèi)患者不用出境就能使用國外最新抗癌新藥。這也是博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)首批進(jìn)口抗癌藥品。

　　此次進(jìn)口的新藥“PD-1”共有24支，規(guī)格為每支50mg,是由美國默克公司（Merck &Co Inc.)生產(chǎn)。2013年2月，國務(wù)院批復(fù)成立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，賦予其九條優(yōu)惠政策，其中就包括對(duì)于先行區(qū)內(nèi)臨床急需的外國藥品的進(jìn)口。海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心是先行區(qū)內(nèi)首個(gè)進(jìn)口外國抗癌新藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今年3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批復(fù)該機(jī)構(gòu)進(jìn)口首批外國抗癌藥品“派姆單抗”等藥品。

　　為使國外抗癌藥品快速進(jìn)入博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，今年8月5日，海南省政府專門制定了操作規(guī)程，盡量簡化手續(xù)，減少藥品進(jìn)口環(huán)節(jié)通關(guān)時(shí)間。9月18日，海口海關(guān)為藥品進(jìn)口提供貼身服務(wù)，在所屬美蘭機(jī)場海關(guān)快速辦結(jié)本批“派姆單抗”藥品的通關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。為了保障藥品品質(zhì)，海口海關(guān)還主動(dòng)聯(lián)系機(jī)場貨棧提供恒定低溫環(huán)境妥善存放藥品，確保藥品能夠及時(shí)運(yùn)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

　　據(jù)了解，派姆單抗（PD-1）2014年9月經(jīng)美國 FDA 批準(zhǔn)上市，是當(dāng)前世界矚目的新一類抗癌免疫療法使用藥品，證實(shí)在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質(zhì)瘤、結(jié)腸癌、何杰金氏淋巴瘤等晚期癌癥治療方面有顯著療效，有望實(shí)質(zhì)性改善患者生存期。美國前總統(tǒng)卡特曾罹患晚期黑色素瘤，用“PD-1”治療后取得明顯效果。隨著本批外國新藥進(jìn)入中國，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開啟了國外批準(zhǔn)上市的藥品進(jìn)入中國的大門。海南省腫瘤醫(yī)院國際醫(yī)學(xué)部李志剛主任表示，將根據(jù)患者需求進(jìn)口更多國外抗癌新藥，惠及更多癌癥患者。

　　記者了解到，為了促進(jìn)國外醫(yī)療藥品落地，經(jīng)海南省溝通和爭取，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和海關(guān)總署同意，將在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)設(shè)立關(guān)稅監(jiān)管區(qū)，進(jìn)一步加快通關(guān)時(shí)間，減化有關(guān)手續(xù)。