甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星、維生素C、阿奇霉素……這些平時(shí)耳熟能詳?shù)乃幤菲贩N生產(chǎn)企業(yè)全部超過(guò)20家，有的甚至多達(dá)幾百家。9月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2016年第153號(hào)公告，對(duì)2012年~2014年已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家，且在銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過(guò)20家的282個(gè)過(guò)度重復(fù)品種發(fā)出提示信息，科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)。

據(jù)了解，此次統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)自對(duì)樣本醫(yī)院和樣本藥店采購(gòu)數(shù)據(jù)和藥品已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)的綜合分析。監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)的藥品涵蓋了2014年11月25日前國(guó)家總局批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品和生物制品，共計(jì)2750個(gè)通用名品種（不包括中藥、無(wú)制劑批文的原料藥、疫苗和體外診斷試劑），涉及已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品數(shù)量約11萬(wàn)個(gè)。

通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間藥品銷(xiāo)售使用情況分析，目前共有2241個(gè)品種在正常流通使用，其中21個(gè)品種均有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種均有50~99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。例如甲硝唑已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量有872家，葡萄糖已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量有392家，左氧氟沙星已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量有338家，說(shuō)明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過(guò)度重復(fù)問(wèn)題。

通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間同一品種銷(xiāo)售金額和使用量位居前10位（少于10家時(shí)全部統(tǒng)計(jì)）的數(shù)據(jù)分析，銷(xiāo)售金額前10位的品種，其銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)本品種全部銷(xiāo)售金額90%的有2088個(gè)（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計(jì)超過(guò)本品種全部使用量90%的有2052個(gè)品種（占總數(shù)的91.57%）。說(shuō)明同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售即能基本滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，位于用量前8位的藥物大類(lèi)依次是：消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物，這8類(lèi)藥物共涉及2227個(gè)品種，占全部監(jiān)測(cè)品種的80.98%。

國(guó)家總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。

編后

向社會(huì)公開(kāi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)信息，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)和理性申報(bào)，這是國(guó)家總局落實(shí)國(guó)務(wù)院藥品審評(píng)審批制度改革要求的有力舉措。通過(guò)發(fā)布提示信息，讓企業(yè)了解藥品市場(chǎng)供需情況，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向，有利于鼓勵(lì)市場(chǎng)短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，避免低水平重復(fù)，進(jìn)一步提高藥品的可及性，更好地滿(mǎn)足公眾用藥需求。此舉對(duì)促進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革具有積極意義。（記者 許琳）

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