中醫(yī)藥法草案進(jìn)入二審 國家鼓勵(lì)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新

　　8月29日，中醫(yī)藥法（草案）提請(qǐng)十二屆全國人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議審議。這是中醫(yī)藥法（草案）第二次提請(qǐng)審議。草案擬在總則中增加一條，規(guī)定“國家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，鼓勵(lì)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果，提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平。”同時(shí)專設(shè)“中醫(yī)藥科學(xué)研究”一章，并作出相關(guān)具體規(guī)定。

　　中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算

　　有些常委委員、代表和社會(huì)公眾建議加大國家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持和保障力度，并進(jìn)一步充實(shí)有關(guān)政府責(zé)任的規(guī)定。

　　法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議增加規(guī)定：一是“縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。”二是“對(duì)在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻(xiàn)的組織和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。”三是國家“建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)庫、保護(hù)名錄，完善保護(hù)制度”。四是縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)“將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算”。

　　中醫(yī)醫(yī)師資格考試內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)

　　草案一審稿第八條第一款規(guī)定，從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。但是，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，經(jīng)省級(jí)中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。

　　根據(jù)有的專家、地方部門和社會(huì)公眾意見，法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議作以下修改：一是增加規(guī)定，“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)。”二是明確以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應(yīng)當(dāng)“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。

　　嚴(yán)管藥材種植養(yǎng)殖農(nóng)業(yè)投入品使用

　　有的常委委員、部門、地方和社會(huì)公眾提出，為提升中藥質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，建議進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。

　　法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議增加規(guī)定，對(duì)中藥材種植養(yǎng)殖，國家“嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品使用”；“加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)”，并明確“道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材。”同時(shí)作出其他相關(guān)規(guī)定。

　　中藥審批有望簡化程序

　　有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥的審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)簡化審批程序，鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源。法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議增加規(guī)定，“生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。”

　　《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2016年08月30日 15 版）