政策解讀：短缺藥如何不“短命”

　　加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)對(duì)確保藥品安全有效、質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時(shí)，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，具有重要意義。然而，由于長(zhǎng)期以來定價(jià)機(jī)制、原料供應(yīng)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等原因，很多地區(qū)臨床必需產(chǎn)品供應(yīng)緊張甚至短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。對(duì)此，江蘇在全國(guó)率先建立定點(diǎn)儲(chǔ)備制度和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，力破短缺藥供應(yīng)瓶頸，全省藥品配送率連續(xù)多年均在96%以上，居全國(guó)前列。

　　部分廉價(jià)藥開工難以為繼

　　“今年3月，用于治療消化道和乳腺等腫瘤的氟尿嘧啶注射液，基本無法從制藥廠提貨了，庫(kù)存也僅能維持幾天。”江蘇省腫瘤醫(yī)院藥劑科副主任童本定一提這件事依然不能平靜。這種藥的療效不可替代，而更換治療方案將導(dǎo)致部分藥品費(fèi)用明顯提高，引發(fā)矛盾。

　　這樣的救命藥，為什么會(huì)斷貨呢？生產(chǎn)廠家曾向童本定大倒苦水：隨著人工等成本逐年提高，原來一支不到2元的售價(jià)“賣一支虧一支的錢”，開工實(shí)在困難。

　　2015年6月之前，我國(guó)藥品價(jià)格管理由物價(jià)部門制定藥品最高零售價(jià)，有的藥品十多年都沒調(diào)過價(jià)，而企業(yè)原料、人工成本卻在上漲，可謂無利可圖，只能選擇停產(chǎn)，有的維持生產(chǎn)也多是為了保住市場(chǎng)。

　　江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)招標(biāo)事務(wù)部經(jīng)理李劍銘介紹，該公司生產(chǎn)的阿米卡星為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的抗生素藥，2009年以接近成本的0.8元/支中標(biāo)，純屬微利。然而，在過去7年間，藥品原料價(jià)格從659元/公斤漲到現(xiàn)在的1656元/公斤，2013年就已虧損，到2015年該品種年虧損額達(dá)100多萬元。“為了減少損失，不得不減量生產(chǎn)，勉強(qiáng)維持一定的市場(chǎng)配送。”李劍銘說，對(duì)招標(biāo)期間無法保證供應(yīng)而遭遇一些地市考評(píng)扣分有心無力，只得上報(bào)主管部門。

　　對(duì)此，江蘇省衛(wèi)計(jì)委主任王詠紅表示，臨床必需、在一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的短缺藥，有價(jià)格低廉、市場(chǎng)容量小、用量不確定等特點(diǎn)，涉及藥品生產(chǎn)、定價(jià)、流通、使用等諸多環(huán)節(jié)。

　　除定價(jià)機(jī)制外，部分藥企的上游原材料供應(yīng)商單一也是問題所在。一旦原料企業(yè)生產(chǎn)能力不足、技術(shù)改造或控制原料，下游制藥企業(yè)就會(huì)“無米下炊”。比如，2015年國(guó)家藥典提升藥品質(zhì)量指標(biāo)，全國(guó)僅有的京滬兩家藥企的魚精蛋白因不符合新標(biāo)準(zhǔn)而改造，造成了全國(guó)范圍內(nèi)的藥品短缺。相較而言，雖然中成藥的原料供應(yīng)周期性較強(qiáng)，但藥材可能因種植政策調(diào)整、自然災(zāi)害等原因減產(chǎn)，同樣影響生產(chǎn)供應(yīng)。

　　詢價(jià)采購(gòu)緩解價(jià)格倒掛

　　藥品不能正常供應(yīng)，怎么辦？王詠紅介紹，江蘇對(duì)連續(xù)6個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的一類短缺藥，以定點(diǎn)儲(chǔ)備保證供應(yīng)；對(duì)于連續(xù)3個(gè)月、1個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的二、三類短缺藥，采取各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用、省藥采中心與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)商調(diào)劑、詢價(jià)采購(gòu)等方式，最大限度保障臨床供應(yīng)。

　　“接到吳中醫(yī)藥的報(bào)告后，我們立即調(diào)研分析，確認(rèn)價(jià)格倒掛導(dǎo)致無法正常供應(yīng)，將該品種列入詢價(jià)采購(gòu)目錄并實(shí)行投標(biāo)報(bào)價(jià)。”江蘇省藥品集中采購(gòu)中心監(jiān)管科副科長(zhǎng)曹馨表示，最終吳中醫(yī)藥與另一家企業(yè)公司以0.98元中標(biāo)。

　　而今年3月江蘇腫瘤醫(yī)院等面臨的氟尿嘧啶注射液短缺問題，也通過詢價(jià)采購(gòu)得以迅速解決。“價(jià)格提高到了12.5元一支，市場(chǎng)供應(yīng)充足，且依舊屬于低價(jià)藥，得到了患者的理解。”童本定說。

　　但一些藥品因標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等原因短缺，通過詢價(jià)也無法采購(gòu)到，由國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、及時(shí)儲(chǔ)備成為關(guān)鍵。江蘇早在2013年就投入245萬元建立了4個(gè)省級(jí)短缺藥儲(chǔ)備點(diǎn)。按照各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)信息，每年制定一版短缺藥目錄和相應(yīng)的年度儲(chǔ)備計(jì)劃，由各儲(chǔ)備點(diǎn)組織貨源。目前，各地級(jí)市基本建立了短缺藥儲(chǔ)備點(diǎn)，作為補(bǔ)充。

　　鎮(zhèn)江市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管處處長(zhǎng)助理戚園還記得，2014年春夏之交，省內(nèi)外出現(xiàn)多起農(nóng)民農(nóng)忙時(shí)誤食有機(jī)磷農(nóng)藥的情況，首選藥品氯解磷定告急，替代品碘解磷定只有一家遠(yuǎn)在開封的藥企生產(chǎn)。鎮(zhèn)江在進(jìn)行市級(jí)層面調(diào)撥的同時(shí)，聯(lián)系了江蘇省醫(yī)藥公司。

　　“我接到電話就連夜趕到開封，這家企業(yè)在凌晨4點(diǎn)開工生產(chǎn)碘解磷定，當(dāng)天上午扛著第一批480盒藥品回到南京，緊急辦理入庫(kù)和發(fā)放。”省醫(yī)藥公司采購(gòu)經(jīng)理許鵬介紹，該公司是全省四家短缺藥儲(chǔ)備點(diǎn)之一，主要面向南京及蘇南地區(qū)。值得一提的是，近期在各地普遍面臨魚精蛋白短缺的情況下，由于江蘇藥品儲(chǔ)備量充足，保障了大量臨床手術(shù)順利進(jìn)行。

　　另一家省級(jí)儲(chǔ)備點(diǎn)泰州醫(yī)藥集團(tuán)的采購(gòu)總監(jiān)李巧芳說，承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)遇到的困難主要來自兩方面：一些藥企出于成本考慮不愿意生產(chǎn)指定的低價(jià)藥，要搭售一些非中標(biāo)、無產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的藥，給集團(tuán)帶來?yè)p失；另外，儲(chǔ)備罕見藥有不可測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，一些緊急搶救藥即使幾年都用不到，也得虧損供應(yīng)。為此，江蘇省級(jí)財(cái)政對(duì)4家儲(chǔ)備點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)撥款和托底，省衛(wèi)計(jì)委將在年內(nèi)會(huì)同省商務(wù)廳對(duì)省級(jí)儲(chǔ)備點(diǎn)布局進(jìn)行調(diào)整。

　　動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)關(guān)口前移

　　“能夠及時(shí)緩解藥品短缺還得益于信息報(bào)送。”童本定說。目前，全省各市、縣已建立季度短缺藥信息報(bào)送及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度首月中旬將轄區(qū)內(nèi)各類短缺藥品種等情況，通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)報(bào)省衛(wèi)計(jì)委，統(tǒng)計(jì)分析后在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上公布；一旦發(fā)現(xiàn)藥品供貨周期延長(zhǎng)等前兆，即啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制。同時(shí)，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間信息共享，互通有無。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)情況則更為敏感。為構(gòu)建更為完善的監(jiān)測(cè)體系，實(shí)現(xiàn)關(guān)口前移，今年3月，省衛(wèi)計(jì)委與省商務(wù)廳、食藥監(jiān)局聯(lián)合在各市遴選2—3家具有較高藥品配送服務(wù)水平，經(jīng)營(yíng)規(guī)模大、范圍廣、誠(chéng)信高的藥企作為短缺藥監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，以便早發(fā)現(xiàn)、早應(yīng)對(duì)。

　　目前，我國(guó)藥品儲(chǔ)備管理制度和運(yùn)行機(jī)制缺乏鼓勵(lì)政策，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。多位醫(yī)衛(wèi)系統(tǒng)人士建議相關(guān)部門強(qiáng)化政策扶持，針對(duì)臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救藥及罕見病藥，以省或地區(qū)為單位建立藥品儲(chǔ)備制度，由專門機(jī)構(gòu)及專人負(fù)責(zé)采購(gòu)、儲(chǔ)備及調(diào)撥。

　　一位醫(yī)務(wù)工作人員介紹，通過詢價(jià)采購(gòu)等方式緩解藥品短缺是不錯(cuò)，但藥價(jià)上漲也給醫(yī)保帶來一定壓力。有的地方一個(gè)季度甚至更長(zhǎng)時(shí)間才調(diào)整一次醫(yī)保，銜接跟不上、政策沒落地，增加了患者負(fù)擔(dān)。對(duì)此，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在空檔期采取貼補(bǔ)差價(jià)等臨時(shí)措施保障供應(yīng)。在藥價(jià)方面，去年6月以后，大多數(shù)藥品取消最高限價(jià)，價(jià)格逐漸由市場(chǎng)主導(dǎo)。專業(yè)人士建議物價(jià)部門對(duì)價(jià)格欺詐、壟斷等行為加強(qiáng)監(jiān)管。

　　《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2016年06月17日 02 版）