實行注冊制管理 食藥監總局解讀配方乳粉新政4亮點

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》發布會現場

人民網北京6月8日電 （曾璇） 6日，嬰幼兒配方乳粉的一項“新政”——《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式頒布，并將于今年10月1日起施行。6月8日，食藥監總局相關負責人解讀了此次出臺的《辦法》中4大亮點。

《辦法》共6章49條，主要規定了相關定義、適用范圍、注冊原則、注冊職責、產品配方要求、注冊程序和時限、監督管理、法律責任等事項。

設立注冊門檻 提高生產要求

《辦法》第七、八條明確規定，“凡在我國境內生產、銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。”

食藥監總局副局長滕佳材介紹：“目前，我國嬰幼兒配方乳粉生產企業有103家。今年1至4月份，總局進一步加大了嬰幼兒配方乳粉監督抽檢力度，截止目前，今年共抽檢820批次，檢出不符合食品安全國家標準，存在食品安全風險的樣品6批次，占樣品總數的0.7%。”

嬰幼兒配方乳粉的配方管理實行“注冊制”，正是設立了管理“門檻”，注冊制意味著我國對嬰幼兒配方乳粉真正參照藥品管理，只有“具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的企業”才能通過注冊申請。眾多代工品牌的小企業將由于無法通過注冊“門檻”，而被淘汰出局。

限制配方數量 每個企業不超過3個配方9種產品

滕佳材在政策解讀中表示：“影響嬰幼兒配方乳粉質量安全的因素之一，就是企業盲目將配方作為市場營銷的手段，以致造成嬰幼兒配方乳粉的產品配方過多、過濫。此外配方制定缺乏充分的研究論證、配方之間的區分缺少科學證實、品牌與配方的混亂造成消費者選擇困難、生產過程中頻繁更換配方等都對產品質量安全造成隱患。”

因此，此次《辦法》第九條要求“每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方”，旨在通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，讓群眾明白消費。不過考慮到市場需要，《辦法》在第十條也允許“同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方”，杜絕企業隨意委托、貼牌生產現象。

規范標簽標識 不允許明示暗示益智等功能

《辦法》在第三章中明確申請注冊時，應當提交標簽和說明書樣稿以及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并提出嚴格要求：一是與產品配方有關的聲稱應當與獲得注冊的產品配方的內容一致；二是進一步規范了產品名稱、配料表、營養成分表、原料來源、適用月齡等事項的標識標注，比如要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”、“源自國外牧場”、“生態牧場”、“進口原料”等模糊信息；三是規定了標簽、說明書禁止聲稱的內容，比如不允許在標簽和說明書中含有“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等表述，不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質，不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容，不允許標注與產品配方注冊的內容不一致的聲稱等。

食藥監總局食品監管一司司長張靖表示，對聲稱進行嚴格規范的目的是為了讓嬰幼兒配方乳粉標簽、說明書真實準確、科學規范、通俗易懂，避免企業通過標簽、說明書夸大宣傳，誤導消費者，生產企業應當嚴格遵守和執行《辦法》中的規定。

明確監管要求與申請人法律責任 提升準入門檻

滕佳材指出，按照“四個最嚴”的要求，《辦法》細化了不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情況和相關罰則。政策制度的更新將倒逼企業升級設備，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質量安全的風險隱患降到最低。

他同時透露，《辦法》制定頒布后，還將在《食品安全法實施條例》中進一步明確注冊內容和要求，制定《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目要求》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查規范》等配套文件，嚴格規范嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作。

《辦法》的出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業的準入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度也將進一步提升，市場競爭環境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展新格局。