我國自主研發(fā)生物工程角膜獲批將上市 與人眼融合性好

人民網(wǎng)北京4月29日電 （記者馬曉慧）近日，由我國科學家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權的生物工程角膜（脫細胞角膜基質(zhì)）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。

生物工程角膜由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu)，可與周圍組織快速整合，并隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。脫細胞角膜基質(zhì)的臨床試驗結(jié)果表明：總有效率達到94.5%，愈后效果接近人捐獻角膜。

北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河認為，生物工程角膜的最大特點是融合性好，脫細胞角膜基質(zhì)與人眼自然融為一體，而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。

據(jù)悉，生物工程角膜是中國再生醫(yī)學集團持續(xù)多年投入所取得的重大科研成果，即將在不久的未來面市。

該公司總裁邵政康指出，中國再生醫(yī)學未來發(fā)展將有四大方向，即：以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程產(chǎn)品研發(fā)；細胞和干細胞的研發(fā)和臨床應用；化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā)；高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。