人民網北京1月10日電 昨日,在國家科技獎勵大會上,由神威藥業集團有限公司與清華大學共同完成的“中藥注射劑全面質量控制及在清開靈、舒血寧、參麥注射液中的應用”項目獲國家科技進步二等獎。
圖為神威藥業董事長李振江在獲獎大會現場
該項目主要針對中藥注射劑原料藥材來源復雜、工藝粗放、有效成分不明確、質量難于控制等制約行業發展的技術難題,依靠神威藥業構建的中藥注射劑從源頭到生產各個環節直至最終產品的全程跟蹤式質量控制體系。項目技術體系以“全面質量控制”為核心,將獨立的,甚至跨學科、跨領域的技術進行深入開發、融合以及集成再創新,解決了行業難題,并樹立了以整體觀解決產業技術壁壘的科研示范。
本項目成果首次構建科學、合理的中藥注射劑原料藥材質量保障體系;首次成功構建中藥注射劑制藥全過程近紅外在線監控系統;構建了包括多維多息指紋圖譜與多指標成分定量的中藥注射劑全面質量評價體系,搭建了首個專屬用于中藥注射劑安全性評價的技術平臺;首次以現代醫學研究的模式闡明了中藥注射劑藥效物質基礎、作用機制及復方配伍的科學性。
本項研究先后得到國家“十一五”科技支撐計劃、2項國家高技術產業化項目的支持,研究過程體現了從基礎研究到成果產業化的產學研高效聯動機制,最終實現了參麥注射液、舒血寧注射液、清開靈注射液等中藥大品種臨床安全性、有效性的整體提升。