“政府工作報告提出加緊培育壯大新動能，我們未來的努力方向更加明確。”美的集團副總裁兼CFO鐘錚代表說。

　　美的集團旗下萬東醫療歷經10余年自主研發打造出的無液氦超導磁共振設備，已在索馬里、烏茲別克斯坦等近20個貧氦國家投入使用。國產高端裝備逐漸突破注冊資質國際互認壁壘，與跨國巨頭同臺競技。

　　“一款成熟的國產醫療器械，在國內臨床確認合格后，出海還要重復注冊、重復檢測，光一個品類的CE認證成本就高達上百萬元，上市周期動輒一兩年。”2023年底，在萬東醫療的研發實驗室里，鐘錚代表手里捧著厚厚的調研筆記，一邊傾聽研發人員的心聲，一邊認真記錄著國產醫療器械出海的堵點難點。

　　從那天起，鐘錚代表便把推動醫療器械注冊資質國際互認當作履職重點，走出辦公室、走進研發車間、走進外貿企業、走進行業協會，哪里有醫療器械出海的困惑，哪里就有她調研的身影。

　　“推動醫療器械注冊資質國際互認，不僅是破解企業出海難題的現實需要，更是推動我國從醫療器械制造大國向創新強國邁進的戰略舉措。”今年全國兩會，鐘錚代表提出啟動“中國醫療器械注冊資質國際互認推進工程”、搭建從雙邊到多邊的官方互認合作網絡、試點“中國認證綠色通道”、鼓勵行業龍頭企業“體系化出海”等建議，推動我國醫療器械注冊資質國際互認、助力產業高水平出海。

　　鐘錚代表表示，希望相關建議逐步在共建“一帶一路”國家醫療器械的監管互認方面得到落實。她將繼續扎根行業、傾聽民聲，把企業的期盼、行業的訴求轉化為切實可行的建議，推動我國醫療器械注冊資質國際互認體系逐漸完善，讓更多中國智造產品走出國門，惠及全球患者。

　　《 人民日報 》（ 2026年03月10日 13 版）