近日，默克宣布，其與本土創(chuàng)新企業(yè)澤璟制藥合作的產(chǎn)品——澤速寧（通用名：注射用人促甲狀腺素β），已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。澤速寧是首個(gè)獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評(píng)估的創(chuàng)新產(chǎn)品。

　　該藥用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后隨訪中的協(xié)同診斷，旨在通過(guò)血清甲狀腺球蛋白檢測(cè)，伴或不伴放射性碘全身顯像檢查，實(shí)現(xiàn)術(shù)后病情的精準(zhǔn)評(píng)估。

　　默克醫(yī)藥健康全球相關(guān)事業(yè)部負(fù)責(zé)人穆安德表示，澤速寧的獲批是默克“齊心為病患”理念的體現(xiàn)，也是其將全球視野與中國(guó)本土需求相結(jié)合、攜手本土創(chuàng)新力量的實(shí)踐成果，印證了公司在中國(guó)高效的創(chuàng)新落地能力與對(duì)市場(chǎng)的堅(jiān)定承諾。

　　澤速寧是由澤璟制藥自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素產(chǎn)品。澤璟制藥董事長(zhǎng)盛澤林博士表示，作為公司第四個(gè)自主研發(fā)產(chǎn)品，澤速寧的獲批使雙方合作進(jìn)入新階段。他期待憑借默克豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)與商業(yè)化能力，加速該產(chǎn)品在中國(guó)的應(yīng)用，惠及廣大患者。

　　盡管甲狀腺癌總體上預(yù)后良好，生存時(shí)間長(zhǎng)，但復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移仍有相當(dāng)比例。為應(yīng)對(duì)這一臨床困境，澤速寧提供了無(wú)需中斷甲狀腺激素治療即可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)評(píng)估的新選擇。其獲批基于一項(xiàng)在中國(guó)27家研究中心開(kāi)展的Ⅲ期臨床研究。研究數(shù)據(jù)顯示，在放射性碘全身顯像及血清刺激甲狀腺球蛋白檢測(cè)方面，澤速寧與傳統(tǒng)方法結(jié)果一致率分別達(dá)88.2%和90.4%，兩者聯(lián)合判斷時(shí)一致率更提升至93.6%。同時(shí)，使用澤速寧可減少患者甲減癥狀，改善情緒狀態(tài)。

　　該研究主要研究者、北京協(xié)和醫(yī)院林巖松教授指出，澤速寧的快速落地，意味著患者有望擺脫傳統(tǒng)方法的局限，真正實(shí)現(xiàn)個(gè)體化、精準(zhǔn)化的術(shù)后管理，從而提升治療效果與生活質(zhì)量。