國家藥監(jiān)局網站截圖

人民網北京9月22日電 （記者孫紅麗）9月22日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于江西知恩堂實業(yè)有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告》（以下簡稱《通告》）。

《通告》稱，近期，國家藥監(jiān)局組織對江西知恩堂實業(yè)有限公司、金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司、廣東康百納生物科技有限公司、暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司等4家化妝品生產企業(yè)進行了飛行檢查。經查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。

為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求江西、廣東省藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。江西、廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責令上述企業(yè)暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

根據(jù)《通告》，江西知恩堂實業(yè)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構與人員方面存在未建立配備與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的組織機構、技術人員和檢驗人員，未按規(guī)定設置質量安全負責人等問題；在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度、記錄管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產產品等問題；在產品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品銷售記錄制度等問題。

金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料、處理不合格物料等問題；在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求建立并執(zhí)行產品生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產產品、未真實準確填寫生產記錄等問題。

廣東康百納生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質量管理體系自查制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點等問題。

暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題；在物料與產品管理方面存在未建立合格物料供應商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點、主要生產工藝未經過驗證等問題。