2021年12月3日，國家醫(yī)療保障局聯(lián)合人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，共計74種藥品新增至目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后的藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種，目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

廣泛擴(kuò)大患者受益面

惡性腫瘤是威脅人類健康和生命的常見疾病。世界衛(wèi)生組織最新數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)惡性腫瘤病例約1929.3萬例、死亡病例約995.8萬例；中國新發(fā)惡性腫瘤病例約456.9萬例、死亡病例約300.3萬例，新發(fā)和死亡病例均居世界首位。

對此，國家醫(yī)保局在目錄調(diào)整過程中，瞄準(zhǔn)重大疾病治療用藥需求，及時將一大批新上市的藥品納入醫(yī)保。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示，2021年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達(dá)18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。

此次調(diào)整也納入了一些新型靶向藥物。“阿貝西利、達(dá)雷妥尤單抗、維迪西妥單抗進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，填補了保障空白，在將乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的藥品保障提高到國際主流用藥水平的同時，大幅度降低了患者負(fù)擔(dān)。”石遠(yuǎn)凱說。

本次調(diào)整，74個目錄外新增藥品涉及21個臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領(lǐng)域用藥12種，患者受益面廣泛。

守好老百姓保命錢

針對“天價藥”困擾癌癥患者問題，石遠(yuǎn)凱表示，目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價的重要手段。“自2018年以來，國家醫(yī)保談判新增藥品價格的平均降幅均在50%以上，今年更達(dá)到61.71%，創(chuàng)歷史新高。從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品，平均降幅為64.88%，超過平均水平。”

2021年國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰分析，目錄調(diào)整工作首要工作原則就是“保基本”，基金測算工作就是實現(xiàn)“保基本”的重要防線。在整個基金測算工作中，職責(zé)定位是充分評估基金和患者的負(fù)擔(dān)水平，測算給出可承受的建議支付標(biāo)準(zhǔn)。

“有人認(rèn)為談判就是殺價，越低越好，這是對這項工作的曲解，基金測算追求的不是最低價，而是合理價。”鄭杰表示，結(jié)合我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個人負(fù)擔(dān)可承受能力，通過測算找到一個絕大部分患者都能夠用的起的價格，最大范圍惠及百姓，這樣談判才有意義。

鄭杰表示，個別藥品價格過于昂貴，比如前段時間媒體熱議的某120萬元一針的抗癌神藥，由于遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平，不具備經(jīng)濟(jì)性未能通過評審，最終未獲得談判資格，這就是體現(xiàn)“保基本”原則的佐證，在未來的目錄調(diào)整工作中相信國家醫(yī)保局仍然會繼續(xù)堅決杜絕天價藥進(jìn)醫(yī)保，守好老百姓保命錢。

一些價格極為昂貴、遠(yuǎn)超“保基本”定位和廣大患者負(fù)擔(dān)能力的藥品，并未獲得談判資格，無法被納入目錄。同時，也有一些原來價格昂貴的藥品，開出了平民價、符合“保基本”定位的藥品，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄。“70萬1針治療脊髓性肌萎縮癥的知名‘天價藥’諾西那生鈉注射液，經(jīng)過談判后大幅降價，已達(dá)到多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)。達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的‘天價藥’，經(jīng)談判全部降至 30 萬元以下。”石遠(yuǎn)凱說。

為更多新藥納入目錄騰空間

此次調(diào)整過程中，經(jīng)評審，7種目錄外非獨家藥品直接調(diào)入，11種臨床價值不高、可替代性強及近幾年在國家招采平臺采購量較小的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

據(jù)介紹，這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家認(rèn)真、嚴(yán)格論證，按程序確定。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調(diào)出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任劉國恩就目錄調(diào)整支持創(chuàng)新藥品時表示，2016年1月1日至2021年6月30日，上市的藥品中有174種，新上市藥品有161種，新藥比例高達(dá)93%。

從新藥品納入到醫(yī)保比例的進(jìn)度看，劉國恩表示，今年醫(yī)保新增67個藥品，66個是在過去5年上市的藥品，新藥占比99.1%，其中27個創(chuàng)新藥物實現(xiàn)了當(dāng)年上市。今年進(jìn)入談判的國家重大創(chuàng)新藥有23個，其中22個順利進(jìn)入國家醫(yī)療服務(wù)，且獲批上市到納入醫(yī)保平均周期在一年零兩個月。

在今年的調(diào)整過程中，國家醫(yī)保局嚴(yán)格把握藥品的經(jīng)濟(jì)性，經(jīng)初步測算，新增的74種藥品預(yù)計2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次談判預(yù)計2022年可累計為患者減負(fù)超過300億元。據(jù)專家介紹，按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。

自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)4年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，累計將507個藥品新增進(jìn)入全國醫(yī)保支付范圍，同時將一批“神藥”“僵尸藥”調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。連續(xù)開展6批國家組織藥品集中帶量采購，中選藥品平均降價53%。

新版國家醫(yī)保藥品目錄自2022年1月1日起正式實施。目前，各地醫(yī)保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等工作，爭取談判藥品盡早落地。