盧慶國代表:建議配方顆粒集中生產、中藥藥渣綜合利用
中藥配方顆粒自2001年開展試點工作以來,歷經19年的快速發展,已經成為中醫藥產業中不可或缺的力量,在今年的全國兩會上,全國人大代表、晨光生物科技集團董事長盧慶國圍繞提升我國配方顆粒的競爭優勢提出了建議。
據介紹,中藥配方顆粒在臨床上由于其有便于沖服、方便攜帶的優點,醫生和患者都愿意選擇、使用,為我國公共衛生事業做出了巨大的貢獻。特別是在2015年發布了《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見稿)后,鼓勵企業和研究機構開展中藥配方顆粒統一標準的研究,并在2019年首期公示了第一批160種中藥配方顆粒標準,將預示著中藥配方顆粒產業能夠朝著更加規范、更加健康的方向發展。
但就目前的發展現狀,盧慶國也分析指出,每個企業生產數百種配方顆粒,會造成無法建立本企業可管控的原料藥材種植基地,導致中藥原料品質不易把控,原料價格漲跌劇烈;各種配方顆粒生產工藝的研發重復浪費,造成社會資源極大浪費;各生產企業重復生產,導致各配方顆粒品種均無法采用最先進技術、工藝及管理,造成資源浪費;各配方顆粒原料及產品庫存居高不下,同樣造成社會資源的浪費。
另外,盧慶國稱,大量研究表明,中藥配方顆粒的藥渣中仍然殘留有很多沒有提取完全的脂溶性的有效成分,例如:丹參中丹參酮類是脂溶性成分,丹參配方顆粒生產工藝中僅用水提取工藝,而致使料渣中剩余了大量的丹參酮類物質;茯苓是臨床用量較大品種之一,中藥配方顆粒工藝僅僅提取了少量了水溶性成分,尚有60%以上的酸性多糖存在于料渣中;三七料渣中尚有50%左右的三七多糖;甘草料渣中尚有1.6%的多糖、光甘草定、華良姜素等化合物,類似于這一類的品種還有很多。
經過粗略統計,每年產出的中藥配方顆粒產量較大的品種,年使用中藥材的量近萬噸,隨著產業的發展,每年使用中藥材的量仍不斷擴大,藥渣產出量也在逐年攀升。但由于目前生產廠家分布在全國各地,不能使藥渣集中處理,不僅使藥渣難以做到綜合利用,各廠家反而需要付費完成藥渣處理,造成極大的社會資源浪費。
為此,盧慶國建議國家藥品監督管理局在公開標準、統一標準基礎上,從政策上鼓勵各配方顆粒品種生產流通;出臺政策鼓勵每個生產企業依據自身實力,選幾種最擅長的中藥顆粒產品。從原料基地建設,到生產工藝的研究、管理提升及產品銷售,做大做強;出臺相關鼓勵政策支持中藥配方顆粒企業將藥渣做好分類,并進行綜合利用研究,同時出臺鼓勵在醫藥、食品、飼料等行業應用政策,減少不必要制約規定。
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