5月7日，由海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院神經(jīng)外科主任劉建民教授領(lǐng)銜的課題“中國急性大血管閉塞性缺血性卒中直接動脈治療的療效評估：一個前瞻性多中心隨機(jī)對照研究”，在線發(fā)表在全球影響因子最高的醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，引起國內(nèi)外學(xué)術(shù)界的轟動。

一項大膽而又富有成效的“中國原創(chuàng)”

“卒中”又稱“中風(fēng)”、“腦卒中”、“腦血管意外”，是一種急性腦血管疾病。其中，由于腦血栓造成的急性缺血性卒中（俗稱“腦梗死”）是最常見的卒中類型。面對“腦梗死”這一世界性難題，各國也是絞盡腦汁，近年來普遍推薦采用溶栓后再取栓的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。但由于固有學(xué)科劃分、區(qū)域轉(zhuǎn)診不暢、患者缺乏足夠認(rèn)識等限制，融合靜脈溶栓、動脈取栓的綜合療法在實(shí)際操作過程中并不是很理想，大大影響了救治效果。

“敢于打破常規(guī)，嘗試直接取栓”，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長、中國工程院院士王隴德教授評述這項臨床研究的創(chuàng)新性設(shè)計，“有助于我國腦血管疾病診療的長遠(yuǎn)進(jìn)步。”

該課題組選擇發(fā)病在4.5小時以內(nèi)適合靜脈溶栓的急性大血管閉塞性缺血性卒中患者，按照1:1的比例隨機(jī)分配至單獨(dú)直接血管內(nèi)機(jī)械取栓治療組（簡稱直接取栓組）和靜脈注射藥物阿替普酶溶栓后再動脈取栓組（簡稱聯(lián)合治療組），進(jìn)而評估兩種方法的差異。“就像家里水管堵了，你是用融化劑先疏通管道再去掏，還是直接用鉤子掏出堵塞物。”劉建民教授打了個比方，“醫(yī)生可根據(jù)現(xiàn)有條件選擇何種方式快速暢通管道，這項研究為卒中患者采用最優(yōu)的治療手段提供了另一種可能與思考。”

該課題組共篩選了1586例患者，最終656例納入研究，其中，327例隨機(jī)分配至直接取栓組、329例分配至聯(lián)合治療組。研究結(jié)果顯示，直接取栓治療并不比靜脈注射溶栓藥物后進(jìn)行動脈取栓治療效果差：血管成功再通率直接取栓組低于聯(lián)合治療組5.1%，差異不明顯；而90天內(nèi)病人死亡率直接取栓組低于聯(lián)合治療組1.1%。該研究結(jié)果有望進(jìn)一步簡化現(xiàn)有卒中救治流程，提高急性大血管閉塞性缺血性卒中救治效率，相對傳統(tǒng)療法，患者如果選擇直接取栓，更節(jié)省救治時間，費(fèi)用也隨之降低。該項研究基于緊密的國際合作，所有試驗均由中國醫(yī)生在國內(nèi)進(jìn)行，大大豐富完善了亞裔人種的病例數(shù)據(jù)庫，為世界急性卒中診治貢獻(xiàn)中國智慧與力量。

問鼎頂級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊的艱辛付出

自2016年起，劉建民教授率領(lǐng)團(tuán)隊大膽闖、自主改、埋頭干，與荷蘭MR CLEAN團(tuán)隊開展合作，約定同時在中荷兩國啟動相似研究，探索對于顱內(nèi)大動脈閉塞導(dǎo)致的急性腦梗死患者是否可以跨過靜脈溶栓進(jìn)行直接取栓治療。在國家衛(wèi)健委和吳階平基金會的指導(dǎo)資助下，他們遴選出浙江大學(xué)、吉林大學(xué)、河南省人民醫(yī)院、江蘇省南京鼓樓醫(yī)院等國內(nèi)41家具有豐富取栓經(jīng)驗的單位作為臨床試驗中心，精心打磨研究方案，經(jīng)過近兩年時間的準(zhǔn)備，2018年2月實(shí)現(xiàn)了首例患者入組，2019年7月完成最后1例患者入組，同年9月完成全部患者隨訪工作。

據(jù)悉，該課題開創(chuàng)了國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域臨床研究以原創(chuàng)論著形式刊發(fā)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的先河。為了這一高光時刻，他們起初就遵循極其嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)：建立國內(nèi)第一家神經(jīng)影像判讀標(biāo)準(zhǔn)化核心實(shí)驗室，構(gòu)建第一套基于國人習(xí)慣的標(biāo)準(zhǔn)化臨床隨訪判讀體系；首創(chuàng)“科研合伙人”制度，組成“寫作委員會”，共享研究成果；成立第三方的研究顧問委員會、數(shù)據(jù)安全與監(jiān)察委員會，邀請本領(lǐng)域全球最權(quán)威的專家同行對項目進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，建成國際化網(wǎng)站，及時發(fā)布研究動態(tài)，數(shù)據(jù)公開透明可溯源；開展創(chuàng)新療法的傳幫帶，免費(fèi)對41家臨床試驗中心進(jìn)行近200多次專項培訓(xùn)，逐步形成一支高水平研究隊伍。

始終踐行“時間就是生命”的黃金法則

腦卒中是當(dāng)今影響人類健康、各國共同關(guān)注的嚴(yán)重疾病，也是臨床最為常見的急危重癥之一，并逐漸發(fā)展為國人死因排行榜的頭號殺手、成人致殘的第一位病因。為提高治愈率、降低致殘率、優(yōu)化診療費(fèi)，長海醫(yī)院劉建民團(tuán)隊一直堅持“病人第一、規(guī)范創(chuàng)新”的理念，先后在國內(nèi)率先成立“一站式服務(wù)”腦卒中篩查和防治基地、建立第一支專職的腦卒中急救護(hù)士隊伍、創(chuàng)下患者從入院到施行治療的時間穩(wěn)定在20分鐘左右的奇跡……他們一直奔跑在跟病魔搶時間的路上。

劉建民教授認(rèn)為，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，目前國內(nèi)治療腦血管疾病的現(xiàn)代化技術(shù)設(shè)備與美國、德國、澳大利亞等西方發(fā)達(dá)國家相差無幾，但暢通有效的卒中治療單元可及率還不到20%，而美國高達(dá)70%以上。在國家政策、人才、資金等方面的支持與傾斜，特別是軍隊強(qiáng)大執(zhí)行力優(yōu)勢的保障下，該課題組正馬不停蹄地尋求更多合作者開展卒中院前防治、技術(shù)突破、緊急評估、院內(nèi)管理、科普教育等諸多領(lǐng)域的研究。“堅持把論文寫在祖國大地上，讓更多的中國智造暖照全球患者。”該論文的第一作者、長海醫(yī)院楊鵬飛和張永巍副教授信心滿滿，“攻克疾病的路雖然很長，但生命之花重新綻放令人勇往向前。”