5月7日，由海軍軍醫大學附屬長海醫院神經外科主任劉建民教授領銜的課題“中國急性大血管閉塞性缺血性卒中直接動脈治療的療效評估：一個前瞻性多中心隨機對照研究”，在線發表在全球影響因子最高的醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上，引起國內外學術界的轟動。

一項大膽而又富有成效的“中國原創”

“卒中”又稱“中風”、“腦卒中”、“腦血管意外”，是一種急性腦血管疾病。其中，由于腦血栓造成的急性缺血性卒中（俗稱“腦梗死”）是最常見的卒中類型。面對“腦梗死”這一世界性難題，各國也是絞盡腦汁，近年來普遍推薦采用溶栓后再取栓的標準治療方法。但由于固有學科劃分、區域轉診不暢、患者缺乏足夠認識等限制，融合靜脈溶栓、動脈取栓的綜合療法在實際操作過程中并不是很理想，大大影響了救治效果。

“敢于打破常規，嘗試直接取栓”，中華預防醫學會會長、中國工程院院士王隴德教授評述這項臨床研究的創新性設計，“有助于我國腦血管疾病診療的長遠進步。”

該課題組選擇發病在4.5小時以內適合靜脈溶栓的急性大血管閉塞性缺血性卒中患者，按照1:1的比例隨機分配至單獨直接血管內機械取栓治療組（簡稱直接取栓組）和靜脈注射藥物阿替普酶溶栓后再動脈取栓組（簡稱聯合治療組），進而評估兩種方法的差異。“就像家里水管堵了，你是用融化劑先疏通管道再去掏，還是直接用鉤子掏出堵塞物。”劉建民教授打了個比方，“醫生可根據現有條件選擇何種方式快速暢通管道，這項研究為卒中患者采用最優的治療手段提供了另一種可能與思考。”

該課題組共篩選了1586例患者，最終656例納入研究，其中，327例隨機分配至直接取栓組、329例分配至聯合治療組。研究結果顯示，直接取栓治療并不比靜脈注射溶栓藥物后進行動脈取栓治療效果差：血管成功再通率直接取栓組低于聯合治療組5.1%，差異不明顯；而90天內病人死亡率直接取栓組低于聯合治療組1.1%。該研究結果有望進一步簡化現有卒中救治流程，提高急性大血管閉塞性缺血性卒中救治效率，相對傳統療法，患者如果選擇直接取栓，更節省救治時間，費用也隨之降低。該項研究基于緊密的國際合作，所有試驗均由中國醫生在國內進行，大大豐富完善了亞裔人種的病例數據庫，為世界急性卒中診治貢獻中國智慧與力量。

問鼎頂級醫學學術期刊的艱辛付出

自2016年起，劉建民教授率領團隊大膽闖、自主改、埋頭干，與荷蘭MR CLEAN團隊開展合作，約定同時在中荷兩國啟動相似研究，探索對于顱內大動脈閉塞導致的急性腦梗死患者是否可以跨過靜脈溶栓進行直接取栓治療。在國家衛健委和吳階平基金會的指導資助下，他們遴選出浙江大學、吉林大學、河南省人民醫院、江蘇省南京鼓樓醫院等國內41家具有豐富取栓經驗的單位作為臨床試驗中心，精心打磨研究方案，經過近兩年時間的準備，2018年2月實現了首例患者入組，2019年7月完成最后1例患者入組，同年9月完成全部患者隨訪工作。

據悉，該課題開創了國內神經介入領域臨床研究以原創論著形式刊發在《新英格蘭醫學雜志》的先河。為了這一高光時刻，他們起初就遵循極其嚴苛的標準：建立國內第一家神經影像判讀標準化核心實驗室，構建第一套基于國人習慣的標準化臨床隨訪判讀體系；首創“科研合伙人”制度，組成“寫作委員會”，共享研究成果；成立第三方的研究顧問委員會、數據安全與監察委員會，邀請本領域全球最權威的專家同行對項目進行指導和監督，建成國際化網站，及時發布研究動態，數據公開透明可溯源；開展創新療法的傳幫帶，免費對41家臨床試驗中心進行近200多次專項培訓，逐步形成一支高水平研究隊伍。

始終踐行“時間就是生命”的黃金法則

腦卒中是當今影響人類健康、各國共同關注的嚴重疾病，也是臨床最為常見的急危重癥之一，并逐漸發展為國人死因排行榜的頭號殺手、成人致殘的第一位病因。為提高治愈率、降低致殘率、優化診療費，長海醫院劉建民團隊一直堅持“病人第一、規范創新”的理念，先后在國內率先成立“一站式服務”腦卒中篩查和防治基地、建立第一支專職的腦卒中急救護士隊伍、創下患者從入院到施行治療的時間穩定在20分鐘左右的奇跡……他們一直奔跑在跟病魔搶時間的路上。

劉建民教授認為，機遇與挑戰并存，目前國內治療腦血管疾病的現代化技術設備與美國、德國、澳大利亞等西方發達國家相差無幾，但暢通有效的卒中治療單元可及率還不到20%，而美國高達70%以上。在國家政策、人才、資金等方面的支持與傾斜，特別是軍隊強大執行力優勢的保障下，該課題組正馬不停蹄地尋求更多合作者開展卒中院前防治、技術突破、緊急評估、院內管理、科普教育等諸多領域的研究。“堅持把論文寫在祖國大地上，讓更多的中國智造暖照全球患者。”該論文的第一作者、長海醫院楊鵬飛和張永巍副教授信心滿滿，“攻克疾病的路雖然很長，但生命之花重新綻放令人勇往向前。”