近年來中醫藥頻頻走出國門，走向國際，形成了一股中醫藥熱。中醫藥是我國的傳統醫藥也是中華民族的瑰寶，在西醫西藥為主流的當下社會，要讓中醫藥得到市場的認可，需要中醫藥有科學的理論依據以及現代化的生產方式。同時也要求中醫藥企業及相關產業鏈在中藥現代化道路上發力。

中國科學院研究員、中科健康產業集團（以下簡稱“中科”）研發團隊首席科學家、中科中藥現代化研究院院長馮敏表示，中藥現代化的發展趨勢就是走向科技化，以傳承中醫藥理論為基礎，通過科技創新以及多學科融合，構建適合中醫藥特點的技術方法和標準規范體系，發展現代中藥科研以及工業生產技術。

深耕行業 探索中藥現代化道路

馮敏所在的中科健康集團旗下子公司南京中科藥業主要從事中藥的研究，并在2019年獲批組建“江蘇省中藥現代化技術研究中心”。

馮敏介紹，中科深耕中藥現代化36年，夯實中藥有效成分基礎科研，針對靈芝有效成分靈芝多糖、靈芝三萜開展科研探索。同時從銀杏葉提取物、香菇提取物、丹參提取物、黃芪提取物、天麻提取物、番茄紅素提取物、葡萄籽等提取物在藥效、藥理、毒理、個體化差異等方面，開展基礎科研攻關工作。

馮敏本是中科院南京地理與湖泊研究所的研究員，他表示，自己之所以走上中藥現代化，是因為1979年他所在的南京地理與湖泊研究所參加調研我國惡性腫瘤死亡情況并出版了《中華人民共和國惡性腫瘤圖集》。

馮敏說，通過這次調研，我從腫瘤流行病學、病因學研究以及環境致癌因素厘清了全國腫瘤的發生、死亡情況，走上了研究腫瘤的致病機理和治療基礎理論研究的道路。也是從這里開始，我開始致力于中藥現代化的研究。

什么是中藥現代化？馮敏介紹，中藥現代化是指選用傳統有效的中藥，在藥理學、藥效學、毒理安全試驗下選取有效成分并加以提取濃縮，最終形成的現代中藥，具備有效性強、安全性強以及可審查的特點。

“中藥現代化的過程必須開展雙盲試驗和毒性試驗。”馮敏稱，現代中藥不進行毒理安全性研究是不行的，進行毒理實驗后要對毒性分級，并選取無毒的成分加以運用。

提高標準 與國際市場對接

現代中藥即不同于傳統中藥也不同于西藥。馮敏介紹，傳統中藥在治未病及慢性病防治過程中具有明顯優勢，但是其作用機制沒有得到現代科學的充分論證，缺乏標準化。現代中藥傳承了傳統中藥優勢的同時，更注重安全性及標準化，有著明確的功效、明確的成份、明確的毒理與安全性。

說起中西藥之間的區別，馮敏講到，西藥靶向明確，起效快，但也有著毒副作用和耐藥性。這些性質決定了西藥對慢性病的防治存在局限性。

中藥自古有養生調理的用途，馮敏表示，中藥在治療慢性病方面優勢凸顯，傳統中藥的使用方式是熬湯或是泡酒，這相當是對中藥材進行了水提和醇提，只是受限于技術，并不清楚具體成分。而經過試驗和科技技術提取的現代中藥明確了具體成分，讓患者明白吃的是什么。

盡管中藥具備獨特的優勢，但在馮敏看來，中藥走向國際化還存在瓶頸。“中藥國際化的一大瓶頸在于量化研究缺乏。”馮敏表示，在歐美很多國家和地區，中藥缺乏合法的藥品身份。在西醫看來，沒有一定的量，就沒有一定的質，也就沒有一定的效。而中醫藥量化研究是一個巨大難題，不僅涉及到科學層面的研究，還涉及到現有醫療規范、藥典法律，也涉及到傳統的用藥習慣。

馮敏稱，具體到企業層面，則是要提高標準。中國現有的標準與國際標準相差較大，中藥產品一旦要進入國際市場，就需要重新進行注冊申請，如果一開始就完全按照國際的標準和規范去生產，在進入國際市場時就可以節省很多的時間，較早獲得收益。

傳承堅守 傳遞中藥自主創新成就

馮敏不僅是中藥科研人員，還是南京市非物質文化遺產（靈芝的傳統知識及應用）的傳承人。他介紹，靈芝是中華傳統醫藥中的瑰寶，在中國已有2000多年藥用的悠久歷史。中國古代的藥學著作《神農本草經》將靈芝被列為上品，是指有效且無毒藥材。

如今靈芝也被列入既是藥品也是食品的目錄中。馮敏表示，靈芝是一類具有藥理效用的大型真菌，其子實體、菌絲體、孢子含有大約400種具有不同生物活性的物質，這些物質包括三萜類、多糖、核苷酸、固醇、類固醇、脂肪酸、微量元素等。

“我國靈芝產業發展迅猛，市場競爭日趨激烈，目前產值已超過百億元。”馮敏稱，中科藥業在靈芝抗腫瘤研究上已經持續20年深入科研工作，在靈芝抗腫瘤領域，中科已獲發國家發明專利14項。并且建立完整的GMP藥品及保健食品生產基地，建立嚴格的質量保障體系，以確保產品質量及穩定性。

“工欲善其事，必先利其器。”要在中藥領域走出一條中藥現代化之路，必先掌握中藥現代化科學技術。馮敏表示，中科掌握中藥提取核心技術、完善工業化生產，開創靈芝現代化產業，研發的2件以靈芝孢子成分為主的中藥創新藥物正在開展臨床試驗。

馮敏介紹，目前中科的靈芝產品已走向新加坡、法國、美國等地。他強調，在中藥現代化的進程中，中國中藥企業要在傳承和堅守中不斷創新，不斷向全世界展示中藥的魅力，傳遞中國自主創新的成就。（王國菁）