經過20多年的努力，天士力復方丹參滴丸（T89）成為全球首例順利完成美國FDAⅢ期隨機、雙盲、國際多中心大規模臨床試驗的復方中藥制劑，對推進中藥現代化國際化具有重要意義。

　　在此過程中，天士力不僅實現了傳統中藥脫胎換骨的自我革命，也造就了叢德剛、牛剛等一批致力于推進中藥國際化的工匠。

　　實現組方工藝革新 促進中藥技術標準國際通行

　　2007年進入天士力醫藥集團股份有限公司技術研究部工作的叢德剛，擔任復方丹參滴丸的產品工程師，負責復方丹參浸膏提取工藝、丹參藥材資源成本的利用研究、成本優化。2010年，通過對丹參加工工藝改進，藥材收率提高13%，出膏率提高60%，獲得天津市科委質量攻關二等獎。

　　十幾年來，隨著企業發展壯大，他和他的團隊始終以“技術創新，效率提升，工藝優化”為工作目標，刻苦鉆研、銳意進取，完成了各項工作任務。他介紹說，公司給每個員工都提供了廣闊的平臺和充分的發展空間。天士力不斷求變，在產品質量、工藝技術上追求卓越，在跟進智能制造的大趨勢中，每個人都在不斷提高自身的學習能力和創造能力。

　　2010年，他作為優秀人才被選進首批FDA項目組，負責復方丹參滴丸提取工藝系統開發。他充分采用QbD（質量源于設計）理念進行提取工藝再設計，實現組方工藝革新，促進中藥技術標準國際通行。為完善提取生產過程工藝質量控制、提高設備自控水平，他創建性地引進近紅外光譜（NIR），使提取工藝完全實現自動化全流程提取，實現產品在線質量監控。為配合智慧生產系統，又將提取工藝參數、過程質量數據、系統數據等集成，形成大數據庫，再利用多變量數據軟件進行分析，導出關鍵影響因素，制定相應的控制方法，更好地提高產品質量。

　　智能制造加速中藥國際化進程

　　在天士力國際產業中心生產車間內，每臺設備的實時運行數據都自動顯示在監視器屏幕上，生產按預先設定的標準程序穩定地進行。車間負責人介紹說，他們將現代化信息技術、系統科學與工程、過程分析技術（PAT）等先進制造技術進行創新整合，建成符合FDA要求的以“數字化、智能化、集成式”為特征的現代中藥智能制造車間及技術體系。該車間早在2014年就獲得了歐盟GMP證書，實現了生產制造和管理數字化、可視化，生產執行層、過程控制層和企業管理層的一體化和信息化。2016年，天士力被工信部評為智能制造試點示范企業。

　　牛剛是天士力醫藥集團股份有限公司國際產業中心制劑經理，從事天士力制藥工作整20年。他曾參與復方丹參滴丸內包現場質量監控，成為第一批“現場QA”，擔任過車間滴丸組長，開展制劑產品研發與應用，2011年加入國際產業中心生產項目組，負責制劑生產。

　　他參與了復方丹參滴丸生產線多項技術創新，不斷提升制劑成品率、收率和產品質量。他編寫的《延長滴丸制劑冷凝劑項目》獲選由天津質量管理協會主辦的QC小組成果獎。2012年，他帶領團隊成功完成T89首批臨床樣品發運。

　　隨著信息化水平的不斷提升，新一代信息技術與制造業的深度融合正在引發生產方式、產業形態、商業模式和經濟增長點變革。牛剛介紹說，隨著企業不斷發展壯大，公司更加關注質量、產能、成本，逐漸將智能制造與精益工具相結合，形成了精益項目管理模式，大量運用精益思維的管理工具，對現有生產流程、管理流程等進行了卓有成效的優化，不斷提升產品合格率，降低成本。2014年，國際產業中心承接護心丹國貿產品生產，經過多次高速滴丸機實驗，觀察滴頭形狀及滴孔分布對成品率影響后，采取工藝精益化設置，使滴丸篩分合格率提升至90%，制劑成品率提高到90%。

　　談到天士力自主創新研制的超高速滴丸機，牛剛表示，第五代設備不僅解放了生產力，將原來一條生產線所需操作人員減少了72%，而且提高了滴丸的載藥量和溶解速度，充分適應了國際市場需求。提取車間生產的提取物與輔料混合藥液，通過滴制盤以4倍重力加速度，從車間四層樓高位垂直滴入18米長的-130℃深冷氮氣中，瞬間冷凝成固體微滴丸、迅速升溫干燥灌裝成膠囊，有效減少二次污染，提升產品效率和質量。

　　牛剛說，天士力正在打造的智能化工廠，將更好地詮釋現代中藥智能制造的全現場。

　　小滴丸走出國門，走向世界，不僅是天士力自身發展的需要，也承載著中醫藥國際化、造福世界人民的夢想。為將中藥做成世界大藥，天士力構筑起自己的技術創新體系，聚集了一批人才，建起了一支隊伍。牛剛、叢德剛......一批這樣的能工巧匠以精益求精、一絲不茍的職業精神和追求，為中藥制藥業貢獻著自己的力量。