據世界衛生組織報告，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外，威脅男性健康的第三大殺手。據統計，大于40歲的中國男性中勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，以下簡稱“ED”）的患病率約為40.56% ，近半數中老年人因為ED困擾，長期缺乏良好的夫妻生活。同時，良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，以下簡稱“BPH”)也是中老年男性常見疾病之一，且隨全球人口老年化發病日漸增多。

2019年8月10日，禮來中國宣布，旗下知名男性健康產品希愛力（他達拉非片）治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征（Erectile Dysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia，以下簡稱“ED合并BPH”）新適應癥在我國正式獲批上市。這是繼ED按需治療、每日一次治療后，希愛力（他達拉非片）又一新增的適應癥。該適應癥的獲批上市，將進一步滿足男性健康領域的治療需求，同時豐富男性疾病的治療手段。

“一個創舉 兼顧暢舉”希愛力（他達拉非片）新適應癥上市現場

禮來中國高級副總裁、抗腫瘤產品及跨生化產品中國負責人王軼喆博士表示，“對于ED合并BPH的共同治療，目前臨床手段較為單一，且不夠便捷。希愛力新適應癥的獲批上市滿足了這一臨床治療需求，它也拓寬了禮來在中國男性健康領域的業務板塊，進一步強化了禮來在中國男性健康領域的優勢。”

ED與BPH都是影響中老年男性生活質量的兩大常見慢性疾病，嚴重影響著中老年男性的身體健康和生活質量。近年來，越來越多的研究表明兩者在病理生理機制上具有相關性。

北京醫院院長、國家老年醫學中心主任王建業教授表示:“臨床統計數據表明，70%以上的BPH患者合并勃起功能障礙（ED） ，BPH患者不僅僅飽受排尿困難的折磨，缺乏良好的夫妻生活也讓患者遭遇生理與心理的雙重打擊。”

下尿路癥狀（LUTS）是BPH的主要臨床癥狀，包括排尿期癥狀、儲尿期癥狀和排尿后癥狀，多表現為如尿頻、尿急、尿無力、夜尿、排尿時間長等。診斷BPH很容易，明顯的排尿困難癥狀結合前列腺B超等檢查手段即可確診。 但是要發現患者是否同時患有ED，卻存在現實的困難。由于傳統觀念影響，BPH患者在就診時往往羞于啟齒，或尿頻、尿急、夜尿多等癥狀影響讓患者已無心性生活，或患者因年老性生活需求減少、認為這是正常的衰老信號等等原因，導致了患者往往發展到嚴重的并發癥時才會尋求醫療幫助。

歐洲泌尿外科學會（EAU）指南明確指出，當醫生接診BPH患者時，需要同時詢問患者的性功能障礙。北京大學第一醫院泌尿外科主任醫師、中國醫師學會泌尿外科醫師分會會長周利群教授表示：“在面對ED這樣的敏感話題時，泌尿外科醫生需要有較好的醫患溝通能力，技巧性地向患者詢問，從而及早發現合并的ED，從而進行綜合診療，同時解決患者的生理及心理訴求。”

研究發現，5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5i）是一種能通過抑制下尿路和陰莖海綿體的PDE5酶活性，緩解下尿路平滑肌張力、改善下尿路和陰莖的血液循環，從而緩解下尿路癥狀，同時改善勃起功能的藥物。

希愛力（他達拉非片）作為全球首個獲批的治療ED合并BPH的PDE5抑制劑，其半衰期長達17.5小時，每日一次的治療方案可以確保提供持續穩定的血藥濃度，且藥物耐受性良好。 （王曉華）