近日，CBMG（西比曼生物科技集團(tuán)）宣布，其已與諾華公司達(dá)成戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議，負(fù)責(zé)在中國生產(chǎn)和供應(yīng) CAR-T 細(xì)胞治療藥物 Kymriah? (tisagenlecleucel)。諾華公司將成為營銷許可的獨家持有人。

在達(dá)成許可和合作協(xié)議后，CBMG——這家從事癌癥免疫療法和退行性疾病干細(xì)胞療法開發(fā)的臨床階段生物制藥公司——將以每股 27.43 美元的價格向諾華公司出售約 9% 的股權(quán)，獲得 4,000 萬美元的股權(quán)收購款。諾華公司將在全球范圍內(nèi)獲得某些 CBMG CAR-T 相關(guān)技術(shù)的某些免版稅知識產(chǎn)權(quán)。CBMG 將獲得基于凈產(chǎn)品銷售額的個位數(shù)逐步上升百分比合作付款。CBMG 將從諾華公司獲得制造成本的加成。CBMG 將主要負(fù)責(zé)制造工藝，諾華公司將主要負(fù)責(zé)中國的分銷、監(jiān)管和商業(yè)化方面的工作。

“與諾華公司的此次合作反映了我們的共同承諾，即將首次上市的 CAR-T 細(xì)胞療法 Kymriah 帶給需求患者人數(shù)仍居全球之首的中國。Kymriah 目前是一種獲得美國、歐盟和加拿大認(rèn)可的、用于治療兩種難以治療癌癥的轉(zhuǎn)化治療方案，”CBMG 首席執(zhí)行官劉必佐表示。“我們希望與諾華公司一起，為中國患者帶來首例 CAR-T 細(xì)胞療法。此外，我們還繼續(xù)專注于開發(fā) CBMG 的一系列免疫腫瘤資產(chǎn)。”

“諾華致力于為罹患惡性血癌并且目前接受有限治療方法的兒童和成人帶來新希望。我們很榮幸能與 CBMG 在中國展開合作，提升我們的 Kymriah 制造能力，并增加為需求患者安全無縫提供這種創(chuàng)新型一次性治療方法的可能性。”諾華腫瘤事業(yè)部 (Novartis Oncology) 細(xì)胞與基因分部高級副總裁兼全球主管帕斯卡爾·塔永 (Pascal Touchon) 表示。

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