“斯耐瑞”獲批用于耐多藥肺結核臨床治療
人民網北京3月17日電 由西安楊森制藥有限公司生產的斯耐瑞(富馬酸貝達喹啉片)獲得國家食品藥品監督管理總局批準,將用于成人(≥18歲)耐多藥肺結核的治療。
耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產生耐藥的結核病形式。因此,耐多藥結核病患者的治療選擇有限。
據世界衛生組織統計,中國每年新發結核病患者數量多達100萬,其中包括70000例耐多藥結核病患者。結核病,尤其是耐多藥結核病,成為當今世界重大的公共衛生問題之一。當前用于結核病治療的藥物多為20世紀60年代之前獲批,針對耐多藥結核病的治療選擇則更加有限。
“耐多藥結核病的發生是因為患者感染了具有耐藥性的結核桿菌菌株,或由于此前失敗的治療方案而引發,”北京胸科醫院結核科主任初乃惠教授說,“耐多藥結核病對于患者來說是沉重的負擔,貝達喹啉具有創新的作用機制,將為耐多藥肺結核患者帶來福音。”
2012年,美國食品藥品管理局(FDA)加速審批通過了貝達喹啉,歐盟也有條件地批準了該藥物,通過俄羅斯聯邦和獨聯體國家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富馬酸貝達喹啉片在俄羅斯聯邦成功注冊。此外,富馬酸貝達喹啉片還在中國、亞美尼亞、印度等多個國家獲得了批準。
西安楊森正與合作伙伴及結核病防治領域的一線醫務工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制,從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達喹啉,并減少新型耐藥性結核菌出現的可能性。
西安楊森制藥有限公司總裁AsgarRangoonwala表示:“確保藥物的合理使用是引進新藥品和治療方案過程中不可或缺的一部分,西安楊森將全力以赴確保斯耐瑞?得到合理、有效的使用,為耐多藥肺結核患者帶來福音和希望。”
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