近日，“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”項目合作簽約儀式在京舉行。昆藥集團宣布出資7000萬元，正式獲得中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所持有的項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。

　　國家中醫(yī)藥管理局局長王國強，中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮院士，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長陳士林，昆藥集團董事長汪思洋、總裁戴曉暢等出席簽約儀式。

　　紅斑狼瘡是一種慢性的自體免疫疾病，多見于15~45歲年齡段，女性發(fā)病概率為男性的7~9倍，目前暫無根治辦法。1992年，在雙氫青蒿素作為新型抗瘧藥被批準(zhǔn)為一類新藥后，屠呦呦教授帶領(lǐng)團隊開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療，發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療有明顯效果。

　　“根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗結(jié)果顯示，青蒿素治療紅斑狼瘡有確切、穩(wěn)定的療效。其中，對盤狀紅斑狼瘡的療效超過90%，對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效超過80%。”中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示，現(xiàn)在常用的激素治療對控制紅斑狼瘡早期病情是有效的，而青蒿素對紅斑狼瘡從發(fā)生、發(fā)展到終結(jié)的整個病理過程都有明顯的治療效果。

　　目前，“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”項目已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗批件。這也是雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，首次申請增加新適應(yīng)癥。

　　“如果雙氫青蒿素片能進一步取得臨床試驗成功，將填補這一疾病有效治療領(lǐng)域的空白，為人類治療免疫性疾病作出重大貢獻，其意義或許將不亞于青蒿素在抗瘧領(lǐng)域的成就。”昆藥集團董事長汪思洋如是說。

　　據(jù)昆藥集團藥物研究院院長楊兆祥介紹，1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。美國2011年批準(zhǔn)了一種抗體藥物（Belimumab/HGS1006）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，但因治療費用高昂，絕大部分患者被拒之門外，且目前該藥還未進入中國（臨床申請終止審批程序）。（據(jù)新華社）

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