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寧德助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展

2016年10月12日08:31 | 來源:中國醫(yī)藥報
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原標(biāo)題:寧德助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展

針對行政審批工作容易出現(xiàn)的時間冗長、流程繁瑣、過程不透明等問題,寧德市食品藥品監(jiān)管局樹立“寓監(jiān)管于服務(wù)中”的工作理念,于日前出臺了《結(jié)合職能服務(wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展的通知》,從落實掛鉤服務(wù)制度、加大技術(shù)服務(wù)力度、提高行政審批效率、加強政策服務(wù)引導(dǎo)、指導(dǎo)規(guī)范藥材種植等方面助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

該局領(lǐng)導(dǎo)分別掛鉤服務(wù)市重點食品醫(yī)藥項目,對14個在建、擬建重大項目實施“一對一”精準(zhǔn)幫扶;在蕉城區(qū)、東僑區(qū)實施《藥品經(jīng)營許可證(零售)》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品經(jīng)營許可證》等“四證合一”審批改革試點,“四證”辦理時限從原來合計的法定215日提速到20個工作日,提速90.7%。同時該局為申請人提供“快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件”的“五快”服務(wù),并推行預(yù)約審批、延時審批等措施,提高審批效能。今年1月~8月,該局行政服務(wù)中心窗口共受理辦結(jié)1113件審批事項,限時辦結(jié)率100%、提前辦結(jié)率99.3%,平均每件提前9.4天辦結(jié)。

政策不知曉、技術(shù)水平低、創(chuàng)新意識弱是困擾食品醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的難題。為破解這一難題,寧德市局專門組建食品藥品志愿服務(wù)隊,推行技術(shù)機構(gòu)聯(lián)系企業(yè)制度,加強對食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的幫扶,指導(dǎo)企業(yè)實施SC、GMP,幫助企業(yè)升級換檔。

該局全面推進廣生堂、力捷迅和古田藥業(yè)3家企業(yè)的片劑、腸溶片、膠囊3個劑型8個批準(zhǔn)文號的仿制藥一致性評價工作,并淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能,推進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,提升仿制藥競爭能力。倡導(dǎo)開展技術(shù)機構(gòu)與食品、醫(yī)藥企業(yè)開展雙向交流學(xué)習(xí)活動,每年免費提供企業(yè)跟班學(xué)習(xí)名額。此外,該局與企業(yè)開展海洋動物墨黑色素提取工藝及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究、柘榮太子參指紋圖譜課題研究,通過科技攻關(guān)助推生物醫(yī)藥、太子參產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。前不久,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司申報的3.1類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊列入國家食品藥品監(jiān)管總局《實行優(yōu)先審評的“首仿”注冊申請名單》,為當(dāng)前待審評的同品種排序第一家。這是寧德市局在市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)下,爭取國家層面支持寧德市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革取得的又一成果。

寧德市局局長黃康斌表示,食品藥品安全事關(guān)民生,是社會管理的重要內(nèi)容,也是公共安全的基礎(chǔ)。該局將充分發(fā)揮認證認可、安全監(jiān)管、執(zhí)法打假等職能,一手抓市場監(jiān)管保安全,一手抓服務(wù)發(fā)展保供給,全力服務(wù)好食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。(鐘乃貴)

(責(zé)編:聶叢笑、權(quán)娟)

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