8月10日，山東省藥品不良反應監測中心組織專家對該省首個醫療器械設備故障類不良事件（MDR）一鍵生成試點項目進行了驗收。

濱州醫學院附屬醫院有關負責人匯報了醫療器械設備故障類不良事件一鍵生成試點項目的研究內容、系統結構及運行情況，對試點收集的180例不良事件進行了分析評價并提出了2起風險信號。專家組對濱州醫學院附屬醫院醫療器械不良事件監測及上報工作給予了充分肯定，對醫療設備故障類不良事件一鍵生成系統的設計理念、運行模式、工作效率等進行了評價，一致同意通過項目驗收，同時建議省藥品不良反應監測中心在全省推廣該工作模式。

據介紹，醫療設備在臨床應用廣泛，對公眾健康影響大。但歷年不良事件監測數據表明，通過現有自愿報告系統收集到設備類不良事件比例很低。為此，山東省藥品不良反應監測中心于2015年在省內選擇信息化程度高的部分醫療機構，以重點監測為依托，探索研究了在醫療機構醫療器械管理軟件中增加自動提取故障維修信息、一鍵生成不良事件報告的功能，并選擇兩家機構進行試點。試點運行結果表明，一鍵生成不良事件項目大大提高了醫療器械設備故障類不良事件的上報率和上報效率，確保了不良事件信息的完整、準確，對提升醫療器械不良事件報告質量，更廣泛地發現風險信號能起到重要的推動作用。（張子欣）

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