8月10日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專家對(duì)該省首個(gè)醫(yī)療器械設(shè)備故障類不良事件（MDR）一鍵生成試點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行了驗(yàn)收。

濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了醫(yī)療器械設(shè)備故障類不良事件一鍵生成試點(diǎn)項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及運(yùn)行情況，對(duì)試點(diǎn)收集的180例不良事件進(jìn)行了分析評(píng)價(jià)并提出了2起風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。專家組對(duì)濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作給予了充分肯定，對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障類不良事件一鍵生成系統(tǒng)的設(shè)計(jì)理念、運(yùn)行模式、工作效率等進(jìn)行了評(píng)價(jià)，一致同意通過(guò)項(xiàng)目驗(yàn)收，同時(shí)建議省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在全省推廣該工作模式。

據(jù)介紹，醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用廣泛，對(duì)公眾健康影響大。但歷年不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，通過(guò)現(xiàn)有自愿報(bào)告系統(tǒng)收集到設(shè)備類不良事件比例很低。為此，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于2015年在省內(nèi)選擇信息化程度高的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以重點(diǎn)監(jiān)測(cè)為依托，探索研究了在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理軟件中增加自動(dòng)提取故障維修信息、一鍵生成不良事件報(bào)告的功能，并選擇兩家機(jī)構(gòu)進(jìn)行試點(diǎn)。試點(diǎn)運(yùn)行結(jié)果表明，一鍵生成不良事件項(xiàng)目大大提高了醫(yī)療器械設(shè)備故障類不良事件的上報(bào)率和上報(bào)效率，確保了不良事件信息的完整、準(zhǔn)確，對(duì)提升醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量，更廣泛地發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)能起到重要的推動(dòng)作用。（張子欣）

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