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      廣東食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分實(shí)施意見出臺(tái)

      “高風(fēng)險(xiǎn)”領(lǐng)域企業(yè)由省局全覆蓋式監(jiān)管

      2016年08月23日09:00 | 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
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      原標(biāo)題:廣東食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分實(shí)施意見出臺(tái)

      三大“高風(fēng)險(xiǎn)”領(lǐng)域企業(yè)由省局實(shí)行100%全覆蓋式監(jiān)管;企業(yè)今后將都有“身份證”;重大案件查辦“下管一級(jí)”,網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì)“下沉兩級(jí)”;“黑企業(yè)”或無法辦理行政許可業(yè)務(wù)……近日,廣東省食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)亮點(diǎn)紛呈。

      《意見》以“職責(zé)法定、統(tǒng)籌兼顧、科學(xué)效能”為基本原則,配套制定了省、市、縣(市、區(qū))三級(jí)監(jiān)管部門事項(xiàng)目錄,共涉及216項(xiàng)具體事項(xiàng):省局行政許可事項(xiàng)82項(xiàng)、市級(jí)行政許可事項(xiàng)7項(xiàng)、縣級(jí)行政許可事項(xiàng)3項(xiàng)、省局非行政許可事項(xiàng)34項(xiàng),省局組織市局實(shí)施事項(xiàng)38項(xiàng)、省局組織審評(píng)認(rèn)證中心實(shí)施事項(xiàng)46項(xiàng)、省局組織政務(wù)服務(wù)中心實(shí)施事項(xiàng)6項(xiàng)。

      值得關(guān)注的是,《意見》明確了嬰幼兒配方乳粉、人用疫苗、血液制品3類產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域企業(yè)由省局實(shí)施直接監(jiān)管。在《省局重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)表》中,有嬰幼兒配方乳粉(美贊臣、雅士利、施恩、雅貝氏、高培)、人用疫苗(諾誠、賽諾菲巴斯德、康泰)、血液制品(衛(wèi)光、衛(wèi)倫、丹霞、雙林)3類產(chǎn)品的12家生產(chǎn)企業(yè)。廣東省局今后將重點(diǎn)對(duì)以上企業(yè)實(shí)行全覆蓋式的直接監(jiān)管。

      《意見》要求,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將每個(gè)企業(yè)的所有行政審批事項(xiàng)資料匯總,做到一個(gè)企業(yè)一個(gè)行政審批檔案;并由省局牽頭建立電子信息檔案系統(tǒng),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門逐步推進(jìn)企業(yè)檔案電子化管理,實(shí)現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政審批信息共享。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督檢查檔案;逐步推行全省日常監(jiān)督檢查檔案信息化建設(shè)工作,省局負(fù)責(zé)建立全省統(tǒng)一的日常監(jiān)督檢查檔案信息化平臺(tái)并組織實(shí)施。企業(yè)檔案系統(tǒng)的建立,將有助于對(duì)食品藥品嚴(yán)重違法行為實(shí)施“靶向”監(jiān)督,增強(qiáng)對(duì)相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人的約束力度。

      為遏制地方保護(hù)主義,《意見》明確,廣東省將實(shí)施重大食品藥品案件查辦“下管一級(jí)”。省局對(duì)市局重大案件實(shí)行“下管一級(jí)”,市局辦理的重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)省局;省局對(duì)案件查處過程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),必要時(shí)參與案件調(diào)查;市局在作出最終行政處理決定及對(duì)外發(fā)布信息前,應(yīng)征求省局意見。

      為提高監(jiān)管效能,《意見》提出網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì)“下沉兩級(jí)”,即建立食品藥品網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì),充分發(fā)揮地方屬地監(jiān)管的積極性。在這一監(jiān)管模式下,省級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì)由省、市、縣(市、區(qū))監(jiān)管員和技術(shù)機(jī)構(gòu)人員組成,市級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì)由市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管員和技術(shù)機(jī)構(gòu)人員組成,縣級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì)由縣(市、區(qū))、村(社區(qū))監(jiān)管員和協(xié)管員,以及技術(shù)機(jī)構(gòu)人員組成。

      《意見》強(qiáng)調(diào),行政審批辦理機(jī)關(guān)可以向申請(qǐng)人所在地食品藥品監(jiān)管部門調(diào)取申請(qǐng)人從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查記錄、黑名單、誠信記錄和案件處理等信息,對(duì)于有不良信用記錄的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,增加其核查力度,甚至?xí)和;蛘卟挥鑼徟,讓“失信者”寸步難行。(古曉杰)

      (責(zé)編:聶叢笑、權(quán)娟)

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