三大“高風險”領域企業由省局實行100%全覆蓋式監管；企業今后將都有“身份證”；重大案件查辦“下管一級”，網格監管團隊“下沉兩級”；“黑企業”或無法辦理行政許可業務……近日，廣東省食品藥品監管局出臺的《廣東省食品藥品監督管理事權劃分實施意見》（以下簡稱《意見》）亮點紛呈。

《意見》以“職責法定、統籌兼顧、科學效能”為基本原則，配套制定了省、市、縣（市、區）三級監管部門事項目錄，共涉及216項具體事項：省局行政許可事項82項、市級行政許可事項7項、縣級行政許可事項3項、省局非行政許可事項34項，省局組織市局實施事項38項、省局組織審評認證中心實施事項46項、省局組織政務服務中心實施事項6項。

值得關注的是，《意見》明確了嬰幼兒配方乳粉、人用疫苗、血液制品3類產品的生產領域企業由省局實施直接監管。在《省局重點監管企業表》中，有嬰幼兒配方乳粉（美贊臣、雅士利、施恩、雅貝氏、高培）、人用疫苗（諾誠、賽諾菲巴斯德、康泰）、血液制品（衛光、衛倫、丹霞、雙林）3類產品的12家生產企業。廣東省局今后將重點對以上企業實行全覆蓋式的直接監管。

《意見》要求，各級食品藥品監管部門應當將每個企業的所有行政審批事項資料匯總，做到一個企業一個行政審批檔案；并由省局牽頭建立電子信息檔案系統，各級食品藥品監管部門逐步推進企業檔案電子化管理，實現全省食品藥品監管系統行政審批信息共享。建立食品藥品生產經營者的日常監督檢查檔案；逐步推行全省日常監督檢查檔案信息化建設工作，省局負責建立全省統一的日常監督檢查檔案信息化平臺并組織實施。企業檔案系統的建立，將有助于對食品藥品嚴重違法行為實施“靶向”監督，增強對相關企業和責任人的約束力度。

為遏制地方保護主義，《意見》明確，廣東省將實施重大食品藥品案件查辦“下管一級”。省局對市局重大案件實行“下管一級”，市局辦理的重大案件應及時上報省局；省局對案件查處過程進行監督、指導，必要時參與案件調查；市局在作出最終行政處理決定及對外發布信息前，應征求省局意見。

為提高監管效能，《意見》提出網格監管團隊“下沉兩級”，即建立食品藥品網格監管團隊，充分發揮地方屬地監管的積極性。在這一監管模式下，省級網格監管團隊由省、市、縣（市、區）監管員和技術機構人員組成，市級網格監管團隊由市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）監管員和技術機構人員組成，縣級網格監管團隊由縣（市、區）、村（社區）監管員和協管員，以及技術機構人員組成。

《意見》強調，行政審批辦理機關可以向申請人所在地食品藥品監管部門調取申請人從事生產經營活動的日常監督檢查記錄、黑名單、誠信記錄和案件處理等信息，對于有不良信用記錄的，視情節嚴重程度，增加其核查力度，甚至暫停或者不予審批，讓“失信者”寸步難行。(古曉杰)

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